Monitoraggio della pressione intraossea nei pazienti in terapia intensiva
5 giugno 2018 aggiornato da: HealthPartners Institute
In situazioni di emergenza, l'accesso al sistema venoso è essenziale per somministrare fluidi e farmaci e per monitorare i pazienti.
Quando le vene periferiche sono di difficile accesso o le condizioni del paziente richiedono determinati farmaci o monitoraggio, vengono inseriti i cateteri venosi centrali (CVC).
Il posizionamento di CVC introduce un livello di rischio molto più elevato rispetto ai cateteri periferici.
La tecnica dell'infusione intraossea (IO) è stata utilizzata dagli operatori sanitari per diversi decenni, ma recentemente ha guadagnato ampia popolarità nelle impostazioni delle cure di emergenza.
Questa tecnica consente agli operatori di fissare un ago nella matrice ossea alle estremità delle ossa lunghe (tibia e omero) e infondere fluidi e farmaci nello spazio endomidollare.
La capacità di monitorare la pressione sanguigna di un paziente attraverso un ago intraosseo non è nota.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la relazione (rapporto) dei valori della pressione intraossea (IOP) rispetto ai valori della pressione standard, tra cui la pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP), la pressione arteriosa media (MAP) e la pressione arteriosa centrale pressione venosa (CVP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni
- Ricoverato nelle unità di terapia intensiva chirurgica
- Monitoraggio della pressione centrale corrente attraverso una linea centrale
- Paziente attualmente intubato e sedato
- Consenso informato ottenuto da un familiare
- Paziente di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Dispositivi impiantati noti nell'omero o nella tibia che impediscono il posizionamento dell'ago intraosseo.
- Osteoporosi nota, necrosi avascolare o altra patologia ossea che compromette la guarigione ossea.
- Frattura o altra lesione significativa alla tibia o all'omero o alla muscolatura/tessuto circostante.
- Incapacità di segnare il posizionamento dell'IO a causa di tessuto eccessivo sopra la posizione di posizionamento.
- Chirurgia anticipata entro 12 ore dal momento del consenso
- Infezione in corso nel sito di posizionamento.
- Precedente, significativa procedura ortopedica presso il sito
- Incinta o potenzialmente incinta
- Prigioniero dello Stato
- Minore (< 18 anni)
- Incapacità di ottenere il consenso informato dal familiare
- Paziente non anglofono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizionamento del dispositivo intraosseo
Dispositivo intraosseo
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto standardizzato come percentuale tra IOP media e pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati fino a 12 ore
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Le letture della pressione del bracciale esterno sono state registrate ogni 15 minuti e i dati della pressione IO ottenuti tramite il trasduttore di pressione sono stati registrati continuamente per un massimo di 12 ore.
Le letture della pressione sistolica, diastolica e media IO (IO SBP, IO DBP, IO media) sono state riassunte per il minuto prima e il minuto successivo a una lettura della pressione del bracciale esterno.
Sono stati calcolati i rapporti in percentuale delle pressioni IO rispetto alle pressioni del bracciale esterno (IO pressione sistolica/SBP del bracciale; IO DBP/DBP del bracciale; IO media/media del bracciale).
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Periodo di raccolta dati fino a 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Direttore dello studio: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-149
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