Intraosseous nyomás monitorozása intenzív osztályon
2018. június 5. frissítette: HealthPartners Institute
Vészhelyzetekben elengedhetetlen a vénás rendszerhez való hozzáférés a folyadékok és gyógyszerek beadásához, valamint a betegek megfigyeléséhez.
Ha a perifériás vénák nehezen hozzáférhetők, vagy a beteg állapota bizonyos gyógyszereket vagy monitorozást igényel, centrális vénás katétert (CVC) helyeznek be.
A CVC elhelyezése sokkal magasabb kockázatot jelent a perifériás katéterekhez képest.
Az intraosseous (IO) infúzió technikáját több évtizede alkalmazzák az egészségügyi szakemberek, de az utóbbi időben széles körben elterjedt a sürgősségi ellátásban.
Ez a technika lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy tűt rögzítsenek a csontos mátrixba a hosszú csontok (tibia és humerus) végén, és folyadékokat és gyógyszereket fújjanak be az intramedulláris térbe.
A páciens vérnyomásának intraosseus tűn keresztül történő monitorozásának képessége nem ismert.
A tanulmány elsődleges célja az intraosseus nyomás (IOP) és a standard nyomásértékek közötti kapcsolat (arány) leírása, beleértve a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos artériás nyomást (MAP) és a központi nyomást. vénás nyomás (CVP).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves betegek
- Felkerült a sebészeti intenzív osztályokra
- Jelenlegi központi nyomásfigyelés központi vezetéken keresztül
- A beteg jelenleg intubált és szedált állapotban van
- Tájékozott beleegyezés a családtagtól
- Angolul beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- A humerusba vagy a sípcsontba beültetett ismert eszközök, amelyek tiltják az intraosseus tű elhelyezését.
- Ismert csontritkulás, vaszkuláris nekrózis vagy más csontpatológia, amely befolyásolja a csontok gyógyulását.
- A sípcsont vagy a humerus vagy a környező izomzat/szövet törése vagy egyéb jelentős sérülése.
- Képtelenség meghatározni az IO elhelyezését a túl sok szövet miatt.
- Várható műtét a beleegyezéstől számított 12 órán belül
- Jelenlegi fertőzés az elhelyezés helyén.
- Korábbi, jelentős ortopédiai beavatkozás a helyszínen
- Terhes vagy fennáll a terhesség lehetősége
- Az állam foglya
- Kiskorú (<18 éves)
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni a családtagtól
- Nem angolul beszélő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraosseus készülék elhelyezése
Intraosseus készülék
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványosított arány az átlagos szemnyomás és az átlagos artériás nyomás között
Időkeret: Akár 12 órás adatgyűjtési időszak
|
A mandzsetta külső nyomásértékeit 15 percenként rögzítettük, és a nyomásátalakítóval kapott IO nyomásadatokat folyamatosan rögzítettük legfeljebb 12 órán keresztül.
Az IO szisztolés, diasztolés és átlagos nyomás (IO SBP, IO DBP, IO Mean) értékeit összegeztük a külső mandzsettanyomás leolvasását megelőző és azt követő percben.
Kiszámoltuk az IO nyomások és a külső mandzsettanyomások százalékos arányát (IO szisztolés vérnyomás / mandzsetta SBP; IO DBP / mandzsetta DBP; IO átlag / mandzsetta átlaga).
|
Akár 12 órás adatgyűjtési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Tanulmányi igazgató: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-149
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .