集中治療室患者における骨内圧モニタリング
2018年6月5日 更新者：HealthPartners Institute
緊急事態では、水分や薬剤を投与し、患者を監視するために静脈系へのアクセスが不可欠です。
末梢静脈へのアクセスが困難な場合、または患者の状態により特定の投薬やモニタリングが必要な場合は、中心静脈カテーテル (CVC) が挿入されます。
CVC の留置は、末梢カテーテルと比較してはるかに高いレベルのリスクをもたらします。
骨内 (IO) 注入技術は、医療専門家によって数十年にわたって使用されてきましたが、最近では救急医療の現場でも広く普及しています。
この技術により、医療従事者は長骨 (脛骨と上腕骨) の端にある骨基質に針を固定し、髄内腔に液体と薬剤を注入することができます。
骨内針を通じて患者の血圧を監視できるかどうかは不明です。
この研究の主な目的は、骨内圧 (IOP) 値と、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、中枢血圧などの標準血圧値との関係 (比率) を説明することです。静脈圧（CVP）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 外科集中治療室に入院
- 中央ラインを介した現在の中央圧力監視
- 患者は現在挿管され、鎮静されている
- 家族から得たインフォームドコンセント
- 英語を話す患者
除外基準:
- 上腕骨または脛骨に埋め込まれたデバイスは、骨内針の留置を禁止していることが知られています。
- 既知の骨粗鬆症、無血管性壊死、または骨の治癒に影響を与えるその他の骨の病状。
- 脛骨、上腕骨、または周囲の筋肉組織/組織の骨折またはその他の重大な損傷。
- 配置位置の上に過剰な組織があるため、IO 配置の目印を付けることができない。
- 同意後12時間以内に予定されている手術
- 配置場所での現在の感染。
- 現場での以前の重要な整形外科手術
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 国家の囚人
- 未成年者（18歳未満）
- 家族からインフォームドコンセントが得られない
- 英語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨内デバイスの留置
骨内デバイス
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均IOPと平均動脈圧の間のパーセンテージとしての標準化された比率
時間枠：最大 12 時間のデータ収集期間
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外部カフ圧力の測定値は 15 分ごとに記録され、圧力トランスデューサーを介して取得された IO 圧力データは最大 12 時間連続して記録されました。
IO 収縮期圧、拡張期圧、および平均圧 (IO SBP、IO DBP、IO 平均) の測定値を、外部カフ圧力測定値の前後 1 分間にまとめました。
外部カフ圧に対する IO 圧のパーセンテージとしての比率 (IO 収縮期血圧 / カフ SBP、IO DBP / カフ DBP、IO 平均 / カフ平均) を計算しました。
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最大 12 時間のデータ収集期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ralph J Frascone, MD、Regions Hospital
- スタディディレクター：Josh Salzman, MA、Regions Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-149
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨内デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了