Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraossøs trykkovervåking hos pasienter på intensivavdelingen

5. juni 2018 oppdatert av: HealthPartners Institute
I nødssituasjoner er tilgang til venesystemet avgjørende for å administrere væske og medisiner og for å overvåke pasienter. Når perifere vener er vanskelig tilgjengelige eller pasientens tilstand krever visse medisiner, eller overvåking, settes det inn sentrale venekatetre (CVC). CVC-plassering introduserer et mye høyere risikonivå sammenlignet med perifere katetre. Teknikken med intraossøs (IO) infusjon har blitt brukt av helsepersonell i flere tiår, men har nylig vunnet stor popularitet i akuttmottak. Denne teknikken gjør det mulig for leverandørene å sikre en nål i benmatrisen i endene av lange bein (tibia og humerus) og infundere væsker og medisiner i det intramedullære rommet. Evnen til å overvåke en pasients blodtrykk gjennom en intraossøs nål er ukjent. Hovedmålet med denne studien er å beskrive forholdet (forholdet) mellom intraossøst trykk (IOP) verdier og standard trykkverdier, inkludert systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og sentralt blodtrykk. venetrykk (CVP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Innlagt på kirurgiske intensivavdelinger
  • Aktuell sentral trykkovervåking gjennom en sentral linje
  • Pasienten er for tiden intubert og bedøvet
  • Informert samtykke innhentet fra familiemedlem
  • Engelsktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente implanterte enheter i humerus eller tibia som forbyr plassering av den intraosseøse nålen.
  • Kjent osteoporose, avaskulær nekrose eller annen beinpatologi som påvirker beinheling.
  • Brudd eller annen betydelig skade på tibia eller humerus eller omkringliggende muskulatur/vev.
  • Manglende evne til å landemerke IO-plassering på grunn av for mye vev over plassering.
  • Forventet operasjon innen 12 timer etter samtykke
  • Aktuell infeksjon på plasseringsstedet.
  • Tidligere, betydelig ortopedisk prosedyre på stedet
  • Gravid eller har potensial til å bli gravid
  • Statens fange
  • Mindreårig (<18 år)
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke fra familiemedlem
  • Ikke-engelsktalende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraossøs plassering av enheten
Intraossøs enhet
Enhet: Intraossøs enhet
Andre navn:
  • EZ-IO nålesett og driver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert forhold som en prosentandel mellom gjennomsnittlig IOP og gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Opptil 12 timers datainnsamlingsperiode
Eksterne mansjetttrykkavlesninger ble registrert hvert 15. minutt, og IO-trykkdata innhentet via trykktransduser ble registrert kontinuerlig i opptil 12 timer. IO systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig trykk (IO SBP, IO DBP, IO Mean) avlesninger ble oppsummert for minuttet før og minuttet etter en ekstern mansjetttrykkavlesning. Forholdene som en prosentandel av IO-trykk til eksterne mansjetttrykk (IO systolisk blodtrykk/mansjett-SBP; IO DBP/mansjett-DBP; IO-gjennomsnitt/mansjettgjennomsnitt) ble beregnet.
Opptil 12 timers datainnsamlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

Vidacare Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
  • Studieleder: Josh Salzman, MA, Regions Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-149

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere