Мониторинг внутрикостного давления у пациентов отделения интенсивной терапии
5 июня 2018 г. обновлено: HealthPartners Institute
В экстренных ситуациях доступ к венозной системе необходим для введения жидкостей и лекарств, а также для наблюдения за пациентами.
Когда доступ к периферическим венам затруднен или состояние пациента требует определенных лекарств или наблюдения, вводятся центральные венозные катетеры (ЦВК).
Установка CVC представляет гораздо более высокий уровень риска по сравнению с периферическим катетером.
Техника внутрикостной (ВК) инфузии используется медицинскими работниками уже несколько десятилетий, но в последнее время приобрела широкую популярность в условиях неотложной помощи.
Этот метод позволяет врачам закреплять иглу в костном матриксе на концах длинных костей (большеберцовой и плечевой) и вводить жидкости и лекарства в интрамедуллярное пространство.
Возможность контролировать кровяное давление пациента через внутрикостную иглу неизвестна.
Основной целью данного исследования является описание отношения (соотношения) значений внутрикостного давления (ВГД) к стандартным значениям давления, включая систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и центральное давление. венозное давление (ЦВД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Госпитализированы в отделения хирургической реанимации
- Текущий центральный мониторинг давления через центральную линию
- В настоящее время пациент интубирован и находится под седацией.
- Информированное согласие, полученное от члена семьи
- англоговорящий пациент
Критерий исключения:
- Известны имплантированные устройства в плечевую или большеберцовую кости, которые запрещают размещение внутрикостной иглы.
- Известный остеопороз, аваскулярный некроз или другая патология кости, влияющая на заживление кости.
- Перелом или другое серьезное повреждение большеберцовой или плечевой кости или окружающих мышц/тканей.
- Невозможность ориентировать размещение внутрикостного введения из-за чрезмерного количества ткани над местом размещения.
- Предполагаемая операция в течение 12 часов после согласия
- Текущая инфекция в месте размещения.
- Предыдущая значительная ортопедическая процедура на месте
- Беременность или потенциальная беременность
- Узник государства
- Несовершеннолетний (< 18 лет)
- Невозможность получить информированное согласие от члена семьи
- Пациент, не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка внутрикостного устройства
Внутрикостное устройство
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное отношение как процентное соотношение между средним ВГД и средним артериальным давлением
Временное ограничение: Период сбора данных до 12 часов
|
Показания давления в наружной манжете регистрировались каждые 15 минут, а данные о давлении во внутрикостном тракте, полученные с помощью датчика давления, записывались непрерывно в течение 12 часов.
Внутреннее систолическое, диастолическое и среднее давление (IO SBP, IO DBP, IO Mean) суммировали за минуту до и минуту после измерения давления во внешней манжете.
Были рассчитаны отношения в процентах от давления в/к к давлению в наружной манжете (систолическое артериальное давление в/к / САД в манжете; ДАД в/о / ДАД в манжете; среднее значение в/о среднего / среднее в манжете).
|
Период сбора данных до 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Директор по исследованиям: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .