- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02059928
Luonsisäisen paineen seuranta tehohoitoyksiköiden potilailla
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: HealthPartners Institute
Hätätilanteissa pääsy laskimojärjestelmään on välttämätöntä nesteiden ja lääkkeiden antamista ja potilaiden seurantaa varten.
Kun ääreislaskimoihin on vaikea päästä käsiksi tai potilaan tila vaatii tiettyjä lääkkeitä tai seurantaa, asetetaan keskuslaskimokatetrit (CVC).
CVC:n asettaminen tuo paljon korkeamman riskitason kuin perifeeriset katetrit.
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet intraosseous (IO) -infuusiotekniikkaa useiden vuosikymmenien ajan, mutta viime aikoina se on saavuttanut laajan suosion ensiapuympäristössä.
Tämän tekniikan avulla palveluntarjoajat voivat kiinnittää neulan luiseen matriisiin pitkien luiden (sääriluun ja olkaluun) päihin ja infusoida nesteitä ja lääkkeitä intramedullaariseen tilaan.
Kykyä seurata potilaan verenpainetta luuston neulan avulla ei tunneta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata luunsisäisen paineen (IOP) arvojen suhdetta (suhdetta) standardipainearvoihin, mukaan lukien systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja keskuspaine. laskimopaine (CVP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Päästettiin kirurgisten tehohoitoyksiköiden hoitoon
- Nykyinen keskuspaineen valvonta keskusjohdon kautta
- Potilas on tällä hetkellä intuboituna ja rauhoittunut
- Perheenjäseneltä saatu tietoinen suostumus
- Englantia puhuva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut olkaluuhun tai sääriluun implantoidut laitteet, jotka estävät luuston neulan asettamisen.
- Tunnettu osteoporoosi, avaskulaarinen nekroosi tai muu luupatologia, joka vaikuttaa luun paranemiseen.
- Murtuma tai muu merkittävä vamma sääriluussa tai olkaluussa tai ympäröivässä lihaksistossa/kudoksessa.
- Kyvyttömyys määrittää IO:n sijoittelua liiallisen kudoksen vuoksi.
- Odotettu leikkaus 12 tunnin sisällä suostumuksesta
- Nykyinen infektio sijoituspaikalla.
- Edellinen, merkittävä ortopedinen toimenpide paikalla
- Raskaana tai hänellä on mahdollisuus tulla raskaaksi
- Valtion vanki
- Alaikäinen (alle 18-vuotias)
- Kyvyttömyys saada tietoista suostumusta perheenjäseneltä
- Potilas, joka ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luunsisäisen laitteen sijoitus
Luonsisäinen laite
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu suhde prosenttiosuutena keskimääräisen silmänpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 tunnin tiedonkeruujakso
|
Ulkoiset mansetin painelukemat tallennettiin 15 minuutin välein, ja paineanturin kautta saadut IO-painetiedot tallennettiin jatkuvasti jopa 12 tunnin ajan.
IO systolisen, diastolisen ja keskimääräisen paineen (IO SBP, IO DBP, IO Mean) lukemat tehtiin yhteenveto minuutilta ennen ulkoista mansetin painelukemaa ja minuuttia sen jälkeen.
Suhteet prosentteina IO-paineista ulkoisiin mansetin paineisiin (IO systolinen verenpaine / mansetin SBP; IO DBP / mansetin DBP; IO keskiarvo / mansetin keskiarvo).
|
Jopa 12 tunnin tiedonkeruujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Opintojohtaja: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .