Intraossale drukbewaking bij patiënten op de intensive care
5 juni 2018 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
In noodsituaties is toegang tot het veneuze systeem essentieel om vloeistoffen en medicijnen toe te dienen en patiënten te monitoren.
Wanneer perifere aderen moeilijk toegankelijk zijn of de toestand van de patiënt bepaalde medicijnen of monitoring vereist, worden centraal veneuze katheters (CVC) ingebracht.
CVC-plaatsing brengt een veel hoger risico met zich mee in vergelijking met perifere katheters.
De techniek van intraossale (IO) infusie wordt al tientallen jaren gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, maar is de laatste tijd enorm populair geworden in de spoedeisende hulp.
Met deze techniek kunnen zorgverleners een naald in de benige matrix aan de uiteinden van lange botten (tibia en humerus) vastzetten en vloeistoffen en medicijnen in de intramedullaire ruimte brengen.
De mogelijkheid om de bloeddruk van een patiënt te controleren via een intraossale naald is onbekend.
Het primaire doel van deze studie is het beschrijven van de relatie (verhouding) van intraosseuze drukwaarden (IOP) tot standaard drukwaarden, waaronder systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en centrale bloeddruk. veneuze druk (CVP).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud
- Opgenomen op de chirurgische intensive care units
- Actuele centrale drukbewaking via een centrale leiding
- Patiënt momenteel geïntubeerd en verdoofd
- Geïnformeerde toestemming verkregen van familielid
- Engels sprekende patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geïmplanteerde apparaten in de humerus of tibia die plaatsing van de intraossale naald verhinderen.
- Bekende osteoporose, avasculaire necrose of andere botpathologie die botgenezing beïnvloedt.
- Breuk of ander ernstig letsel aan het scheenbeen of opperarmbeen of omliggende spieren/weefsel.
- Onvermogen om IO-plaatsing te markeren vanwege overmatig weefsel op de plaatsingslocatie.
- Verwachte operatie binnen 12 uur na toestemming
- Huidige infectie op de plaats van plaatsing.
- Vorige, belangrijke orthopedische procedure op de site
- Zwanger of mogelijk zwanger te zijn
- Gevangene van de staat
- Minderjarig (< 18 jaar)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming van familielid te verkrijgen
- Niet-Engels sprekende patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plaatsing van het intraossale apparaat
Intraossaal apparaat
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde verhouding als percentage tussen gemiddelde IOP en gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tot 12 uur gegevensverzamelingsperiode
|
Uitlezingen van de externe manchetdruk werden elke 15 minuten geregistreerd en de IO-drukgegevens verkregen via de druktransducer werden gedurende maximaal 12 uur continu geregistreerd.
IO systolische, diastolische en gemiddelde drukmetingen (IO SBP, IO DBP, IO Mean) werden samengevat voor de minuut vóór en minuut na een externe manchetdrukmeting.
De verhoudingen als percentage van de IO-druk ten opzichte van de externe manchetdruk (IO systolische bloeddruk / manchet SBP; IO DBP / manchet DBP; IO gemiddelde / manchet gemiddelde) werden berekend.
|
Tot 12 uur gegevensverzamelingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Studie directeur: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-149
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .