Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie ciśnienia śródkostnego u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
W sytuacjach nagłych dostęp do układu żylnego jest niezbędny w celu podawania płynów i leków oraz monitorowania chorego. Gdy dostęp do żył obwodowych jest utrudniony lub stan pacjenta wymaga stosowania określonych leków lub monitorowania, zakłada się cewnik do żyły centralnej (CVC). Umieszczenie CVC wprowadza znacznie wyższy poziom ryzyka w porównaniu z cewnikami obwodowymi. Technika infuzji doszpikowej (IO) jest stosowana przez pracowników służby zdrowia od kilkudziesięciu lat, ale ostatnio zyskała dużą popularność w placówkach opieki doraźnej. Technika ta pozwala dostawcom zabezpieczyć igłę w macierzy kostnej na końcach kości długich (piszczeli i kości ramiennej) oraz podawać płyny i leki do przestrzeni śródszpikowej. Nieznana jest możliwość monitorowania ciśnienia krwi pacjenta przez igłę doszpikową. Głównym celem tego badania jest opisanie zależności (stosunku) wartości ciśnienia śródkostnego (IOP) do wartości ciśnienia standardowego, w tym skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i centralnego ciśnienie żylne (CVP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Przyjęty na oddział chirurgiczny intensywnej terapii
  • Bieżące monitorowanie ciśnienia centralnego przez linię centralną
  • Pacjent obecnie zaintubowany i uspokojony
  • Świadoma zgoda uzyskana od członka rodziny
  • Pacjent mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Znane urządzenia wszczepiane w kości ramiennej lub piszczelowej, które uniemożliwiają umieszczenie igły doszpikowej.
  • Znana osteoporoza, jałowa martwica lub inna patologia kości wpływająca na gojenie się kości.
  • Złamanie lub inny poważny uraz piszczeli lub kości ramiennej lub otaczających mięśni/tkanek.
  • Niemożność wyznaczenia punktu orientacyjnego umieszczenia IO z powodu nadmiernej ilości tkanki w miejscu umieszczenia.
  • Przewidywana operacja w ciągu 12 godzin od wyrażenia zgody
  • Obecna infekcja w miejscu umieszczenia.
  • Wcześniejszy, znaczący zabieg ortopedyczny w miejscu urazu
  • Jest w ciąży lub może zajść w ciążę
  • Więzień stanu
  • Nieletni (< 18 lat)
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody od członka rodziny
  • Pacjent nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umieszczenie urządzenia śródkostnego
Urządzenie śródkostne
Urządzenie: Urządzenie śródkostne
Inne nazwy:
  • Zestaw igieł i sterownik EZ-IO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany stosunek jako procent między średnim ciśnieniem wewnątrzgałkowym a średnim ciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Okres zbierania danych do 12 godzin
Odczyty ciśnienia zewnętrznego mankietu rejestrowano co 15 minut, a dane ciśnienia IO uzyskane za pomocą przetwornika ciśnienia rejestrowano w sposób ciągły przez okres do 12 godzin. Odczyty ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego IO (IO SBP, IO DBP, IO Mean) podsumowano dla minuty przed odczytem ciśnienia z zewnętrznego mankietu i minuty po nim. Obliczono stosunki wyrażone w procentach ciśnień IO do ciśnień w mankiecie zewnętrznym (ciśnienie skurczowe IO/SBP mankietu; IO DBP/DBP mankietu; średnia IO/średnia mankietu).
Okres zbierania danych do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

Vidacare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
  • Dyrektor Studium: Josh Salzman, MA, Regions Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Urządzenie śródkostne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj