Monitoreo de la presión intraósea en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
5 de junio de 2018 actualizado por: HealthPartners Institute
En situaciones de emergencia, el acceso al sistema venoso es esencial para administrar líquidos y medicamentos y para monitorear a los pacientes.
Cuando las venas periféricas son de difícil acceso o la condición del paciente requiere ciertos medicamentos o monitoreo, se insertan catéteres venosos centrales (CVC).
La colocación de CVC presenta un nivel de riesgo mucho mayor en comparación con los catéteres periféricos.
La técnica de infusión intraósea (IO) ha sido utilizada por profesionales de la salud durante varias décadas, pero recientemente ha ganado gran popularidad en los entornos de atención de emergencia.
Esta técnica permite a los proveedores asegurar una aguja en la matriz ósea en los extremos de los huesos largos (tibia y húmero) e infundir líquidos y medicamentos en el espacio intramedular.
Se desconoce la capacidad de controlar la presión arterial de un paciente a través de una aguja intraósea.
El objetivo principal de este estudio es describir la relación (proporción) de los valores de presión intraósea (PIO) con los valores de presión estándar, incluida la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la presión arterial central. presión venosa (PVC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Ingresado en las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos
- Monitorización de la presión central actual a través de una línea central
- Paciente actualmente intubado y sedado
- Consentimiento informado obtenido de un miembro de la familia
- paciente de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Dispositivos implantados conocidos en el húmero o la tibia que impiden la colocación de la aguja intraósea.
- Osteoporosis conocida, necrosis avascular u otra patología ósea que afecte la cicatrización ósea.
- Fractura u otra lesión significativa en la tibia o el húmero o la musculatura/tejido circundante.
- Incapacidad para marcar la colocación de IO debido a exceso de tejido sobre la ubicación de colocación.
- Cirugía anticipada dentro de las 12 horas posteriores al momento del consentimiento
- Infección actual en el sitio de colocación.
- Procedimiento ortopédico significativo previo en el sitio
- Embarazada o tiene el potencial de estar embarazada
- prisionero del estado
- Menor (< 18 años)
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado de un miembro de la familia.
- Paciente que no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación de dispositivo intraóseo
Dispositivo intraóseo
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación estandarizada como porcentaje entre la PIO media y la presión arterial media
Periodo de tiempo: Período de recopilación de datos de hasta 12 horas
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Las lecturas de presión del manguito externo se registraron cada 15 minutos, y los datos de presión IO obtenidos a través del transductor de presión se registraron continuamente durante un máximo de 12 horas.
Las lecturas de presión IO sistólica, diastólica y media (IO SBP, IO DBP, IO Mean) se resumieron para el minuto anterior y el minuto posterior a una lectura de presión del manguito externo.
Se calcularon las proporciones como porcentaje de las presiones IO a las presiones externas del manguito (presión arterial sistólica IO/PAS del manguito; PAD IO/PAD del manguito; media IO/media del manguito).
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Período de recopilación de datos de hasta 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Director de estudio: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-149
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