Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraossøs trykmonitorering hos patienter på intensivafdelinger

5. juni 2018 opdateret af: HealthPartners Institute
I nødsituationer er adgang til venesystemet afgørende for at kunne administrere væsker og medicin og for at overvåge patienter. Når perifere vener er svære at få adgang til, eller patientens tilstand kræver visse medikamenter eller overvågning, indsættes centrale venekatetre (CVC). CVC-placering introducerer et meget højere risikoniveau sammenlignet med perifere katetre. Teknikken med intraossøs (IO) infusion er blevet brugt af sundhedspersonale i flere årtier, men har for nylig vundet stor popularitet i akutbehandlingsmiljøer. Denne teknik gør det muligt for udbydere at sikre en nål i knoglematrixen ved enderne af lange knogler (skinneben og humerus) og infundere væsker og medicin i det intramedullære rum. Evnen til at overvåge en patients blodtryk gennem en intraossøs nål er ukendt. Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive forholdet (forholdet) mellem intraossøst tryk (IOP) værdier og standard trykværdier, herunder systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt tryk (MAP) og centralt blodtryk. venetryk (CVP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Indlagt på kirurgiske intensivafdelinger
  • Aktuel central trykovervågning gennem en central linje
  • Patienten er i øjeblikket intuberet og bedøvet
  • Informeret samtykke indhentet fra familiemedlem
  • Engelsktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte implanterede anordninger i humerus eller tibia, der forhindrer placering af den intraossøse nål.
  • Kendt osteoporose, avaskulær nekrose eller anden knoglepatologi, der påvirker knogleheling.
  • Brud eller anden væsentlig skade på skinnebenet eller humerus eller omgivende muskulatur/væv.
  • Manglende evne til at markere IO-placering på grund af overdreven væv over placeringsplacering.
  • Forventet operation inden for 12 timer efter samtykke
  • Aktuel infektion på anbringelsesstedet.
  • Tidligere, betydelig ortopædisk procedure på stedet
  • Gravid eller har mulighed for at være gravid
  • Statens fange
  • Mindre (< 18 år)
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra familiemedlem
  • Ikke-engelsktalende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraossøs placering af enheden
Intraossøs enhed
Enhed: Intraossøs anordning
Andre navne:
  • EZ-IO nålesæt og driver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret forhold som en procentdel mellem middel IOP og middel arterielt tryk
Tidsramme: Op til 12 timers dataindsamlingsperiode
Eksterne manchettrykaflæsninger blev registreret hvert 15. minut, og IO-trykdata opnået via tryktransducer blev registreret kontinuerligt i op til 12 timer. IO systolisk, diastolisk og middeltryk (IO SBP, IO DBP, IO Mean) aflæsninger blev opsummeret for minuttet før og minut efter en ekstern manchettrykaflæsning. Forholdene som en procentdel af IO-tryk til eksterne manchettryk (IO systolisk blodtryk/manchet-SBP; IO DBP/manchet-DBP; IO-middel/manchetmiddel) blev beregnet.
Op til 12 timers dataindsamlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

Vidacare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
  • Studieleder: Josh Salzman, MA, Regions Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Intraossøs anordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner