Intraossös tryckövervakning hos patienter på intensivvårdsavdelningar
5 juni 2018 uppdaterad av: HealthPartners Institute
I nödsituationer är tillgång till vensystemet väsentligt för att kunna administrera vätskor och mediciner och för att övervaka patienter.
När perifera vener är svåra att komma åt eller patientens tillstånd kräver vissa mediciner, eller övervakning, sätts centrala venkatetrar (CVC) in.
CVC-placering introducerar en mycket högre risknivå jämfört med perifera katetrar.
Tekniken med intraosseös (IO) infusion har använts av sjukvårdspersonal i flera decennier, men har nyligen vunnit stor popularitet inom akutvården.
Denna teknik gör det möjligt för leverantörer att säkra en nål i benmatrisen vid ändarna av långa ben (tibia och humerus) och infundera vätskor och mediciner i det intramedullära utrymmet.
Förmågan att övervaka en patients blodtryck genom en intraosseös nål är okänd.
Det primära syftet med denna studie är att beskriva förhållandet (förhållandet) mellan intraossöst tryck (IOP)-värden och standardtryckvärden, inklusive systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och centralt blodtryck. venöst tryck (CVP).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Inlagd på kirurgiska intensivvårdsavdelningarna
- Aktuell central tryckövervakning genom en central ledning
- Patienten är för närvarande intuberad och sederad
- Informerat samtycke inhämtat från familjemedlem
- Engelsktalande patient
Exklusions kriterier:
- Kända implanterade anordningar i humerus eller tibia som förbjuder placering av den intraosseösa nålen.
- Känd osteoporos, avaskulär nekros eller annan benpatologi som påverkar benläkning.
- Fraktur eller annan betydande skada på tibia eller humerus eller omgivande muskulatur/vävnad.
- Oförmåga att markera IO-placering på grund av överdriven vävnad över placeringsplatsen.
- Förväntad operation inom 12 timmar efter samtycke
- Aktuell infektion på placeringsplatsen.
- Tidigare betydande ortopediska ingrepp på platsen
- Gravid eller har potential att bli gravid
- Statens fånge
- Minderårig (<18 år)
- Oförmåga att få informerat samtycke från familjemedlem
- Icke engelsktalande patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraossös enhetsplacering
Intraosös anordning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat förhållande som en procentandel mellan medel-IOP och medelartärtryck
Tidsram: Upp till 12 timmars datainsamlingsperiod
|
Externa manschetttrycksavläsningar registrerades var 15:e minut, och IO-tryckdata erhållna via tryckgivare registrerades kontinuerligt i upp till 12 timmar.
IO-systoliska, diastoliska och medeltrycksavläsningar (IO SBP, IO DBP, IO-medelvärde) sammanfattades för minuten före och minut efter en extern manschetttryckavläsning.
Förhållandena som en procentandel av IO-tryck till externa manschetttryck (IO systoliskt blodtryck / manschett SBP; IO DBP / Cuff DBP; IO medel / manschettmedelvärde) beräknades.
|
Upp till 12 timmars datainsamlingsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Studierektor: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .