Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování intraoseálního tlaku u pacientů na jednotce intenzivní péče

5. června 2018 aktualizováno: HealthPartners Institute
V naléhavých situacích je nezbytný přístup do žilního systému, aby bylo možné podávat tekutiny a léky a sledovat pacienty. Když jsou periferní žíly obtížně dostupné nebo stav pacienta vyžaduje určité léky nebo monitorování, zavádějí se centrální žilní katétry (CVC). Umístění CVC představuje mnohem vyšší úroveň rizika ve srovnání s periferními katétry. Technika intraoseální (IO) infuze je používána zdravotnickými pracovníky již několik desetiletí, ale v poslední době si získala širokou oblibu v prostředích urgentní péče. Tato technika umožňuje poskytovatelům zajistit jehlu v kostní matrici na koncích dlouhých kostí (tibie a humerus) a infuzi tekutin a léků do intramedulárního prostoru. Schopnost monitorovat krevní tlak pacienta intraoseální jehlou není známa. Primárním cílem této studie je popsat vztah (poměr) hodnot intraoseálního tlaku (IOP) ke standardním hodnotám tlaku, včetně systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP) a centrálního žilní tlak (CVP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Přijat na chirurgické jednotky intenzivní péče
  • Aktuální centrální monitorování tlaku přes centrální vedení
  • Pacient je v současné době intubován a pod sedativy
  • Informovaný souhlas získaný od člena rodiny
  • Anglicky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Známá implantovaná zařízení do humeru nebo tibie, která znemožňují zavedení intraoseální jehly.
  • Známá osteoporóza, avaskulární nekróza nebo jiná kostní patologie ovlivňující hojení kostí.
  • Zlomenina nebo jiné závažné poranění holenní kosti nebo pažní kosti nebo okolního svalstva/tkáně.
  • Nemožnost určit orientační bod umístění IO kvůli nadměrné tkáni nad umístěním umístění.
  • Předpokládaný chirurgický zákrok do 12 hodin od souhlasu
  • Aktuální infekce v místě umístění.
  • Předchozí významný ortopedický výkon na místě
  • Těhotná nebo může být těhotná
  • Vězeň státu
  • Nezletilý (< 18 let)
  • Neschopnost získat informovaný souhlas od člena rodiny
  • Neanglicky mluvící pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění intraoseálního zařízení
Nitrokostní zařízení
Přístroj: Nitrokostní zařízení
Ostatní jména:
  • Sada jehel a ovladač EZ-IO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný poměr jako procento mezi středním IOP a středním arteriálním tlakem
Časové okno: Doba sběru dat až 12 hodin
Externí hodnoty tlaku v manžetě byly zaznamenávány každých 15 minut a údaje o IO tlaku získané pomocí tlakového převodníku byly zaznamenávány nepřetržitě po dobu až 12 hodin. Hodnoty IO systolického, diastolického a středního tlaku (IO SBP, IO DBP, IO Mean) byly shrnuty za minutu před a minutu po měření externího tlaku v manžetě. Byly vypočteny poměry jako procento IO tlaků k externím tlakům v manžetě (IO systolický krevní tlak / SBP manžety; IO DBP / DBP manžety; IO střední / střední hodnota manžety).
Doba sběru dat až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

Vidacare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
  • Ředitel studie: Josh Salzman, MA, Regions Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit