Surveillance de la pression intraosseuse chez les patients des unités de soins intensifs
5 juin 2018 mis à jour par: HealthPartners Institute
Dans les situations d'urgence, l'accès au système veineux est essentiel pour administrer des fluides et des médicaments et pour surveiller les patients.
Lorsque les veines périphériques sont difficiles d'accès ou que l'état du patient nécessite certains médicaments ou une surveillance, des cathéters veineux centraux (CVC) sont insérés.
La mise en place d'un CVC présente un niveau de risque beaucoup plus élevé par rapport aux cathéters périphériques.
La technique de perfusion intra-osseuse (IO) est utilisée par les professionnels de la santé depuis plusieurs décennies, mais a récemment gagné en popularité dans les milieux de soins d'urgence.
Cette technique permet aux prestataires de fixer une aiguille dans la matrice osseuse aux extrémités des os longs (tibia et humérus) et d'infuser des fluides et des médicaments dans l'espace intramédullaire.
La capacité de surveiller la tension artérielle d'un patient à l'aide d'une aiguille intra-osseuse est inconnue.
L'objectif principal de cette étude est de décrire la relation (rapport) entre les valeurs de pression intraosseuse (PIO) et les valeurs de pression standard, y compris la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) et la pression artérielle centrale. pression veineuse (PVC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Admis dans les unités de soins intensifs chirurgicaux
- Surveillance de la pression centrale actuelle via une ligne centrale
- Patient actuellement intubé et sous sédation
- Consentement éclairé obtenu du membre de la famille
- Patient anglophone
Critère d'exclusion:
- Dispositifs implantés connus dans l'humérus ou le tibia qui interdisent la mise en place de l'aiguille intra-osseuse.
- Ostéoporose connue, nécrose avasculaire ou autre pathologie osseuse affectant la cicatrisation osseuse.
- Fracture ou autre blessure importante du tibia ou de l'humérus ou de la musculature/tissu environnant.
- Incapacité de repérer le placement IO en raison d'un excès de tissu sur l'emplacement de placement.
- Chirurgie prévue dans les 12 heures suivant le consentement
- Infection actuelle au site de placement.
- Procédure orthopédique antérieure importante sur le site
- Enceinte ou a le potentiel d'être enceinte
- Prisonnier d'état
- Mineur (< 18 ans)
- Incapacité d'obtenir le consentement éclairé d'un membre de la famille
- Patient non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mise en place d'un appareil intra-osseux
Dispositif intra-osseux
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport standardisé en pourcentage entre la PIO moyenne et la pression artérielle moyenne
Délai: Période de collecte de données jusqu'à 12 heures
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Les lectures de pression du brassard externe ont été enregistrées toutes les 15 minutes, et les données de pression IO obtenues via le transducteur de pression ont été enregistrées en continu pendant jusqu'à 12 heures.
Les lectures de pression systolique, diastolique et moyenne (IO SBP, IO DBP, IO Mean) ont été résumées pour la minute avant et la minute suivant une lecture de pression externe du brassard.
Les rapports en pourcentage des pressions IO aux pressions externes du brassard (IO Systolic Blood Pressure / Cuff SBP; IO DBP / Cuff DBP; IO Mean / Cuff Mean) ont été calculés.
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Période de collecte de données jusqu'à 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Directeur d'études: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Première publication (Estimation)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-149
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