Monitorização da Pressão Intraóssea em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
5 de junho de 2018 atualizado por: HealthPartners Institute
Em situações de emergência, o acesso ao sistema venoso é essencial para administrar fluidos e medicamentos e monitorar os pacientes.
Quando as veias periféricas são de difícil acesso ou a condição do paciente requer certos medicamentos ou monitoramento, cateteres venosos centrais (CVC) são inseridos.
A colocação do CVC apresenta um nível de risco muito maior em comparação com os cateteres periféricos.
A técnica de infusão intraóssea (IO) tem sido utilizada por profissionais de saúde há várias décadas, mas recentemente ganhou grande popularidade em ambientes de atendimento de emergência.
Essa técnica permite que os profissionais fixem uma agulha na matriz óssea nas extremidades dos ossos longos (tíbia e úmero) e infundam fluidos e medicamentos no espaço intramedular.
A capacidade de monitorar a pressão sanguínea de um paciente através de uma agulha intraóssea é desconhecida.
O objetivo principal deste estudo é descrever a relação (relação) dos valores da pressão intraóssea (PIO) com os valores da pressão padrão, incluindo pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e pressão arterial central. pressão venosa (PVC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Internado nas unidades de terapia intensiva cirúrgica
- Monitoramento da pressão central atual através de uma linha central
- Paciente atualmente intubado e sedado
- Consentimento informado obtido de um membro da família
- paciente que fala inglês
Critério de exclusão:
- Dispositivos implantados conhecidos no úmero ou na tíbia que proíbem a colocação da agulha intraóssea.
- Osteoporose conhecida, necrose avascular ou outra patologia óssea que afete a cicatrização óssea.
- Fratura ou outra lesão significativa na tíbia ou úmero ou musculatura/tecido circundante.
- Incapacidade de marcar a colocação IO devido ao excesso de tecido sobre o local de colocação.
- Cirurgia antecipada em até 12 horas após o consentimento
- Infecção atual no local de colocação.
- Procedimento ortopédico anterior significativo no local
- Grávida ou com potencial para estar grávida
- prisioneiro do estado
- Menor (< 18 anos)
- Incapacidade de obter o consentimento informado de um membro da família
- Paciente que não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação de dispositivo intraósseo
Dispositivo intraósseo
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razão padronizada como uma porcentagem entre a PIO média e a pressão arterial média
Prazo: Período de coleta de dados de até 12 horas
|
As leituras de pressão do manguito externo foram registradas a cada 15 minutos, e os dados de pressão IO obtidos por meio do transdutor de pressão foram registrados continuamente por até 12 horas.
As leituras de pressão IO sistólica, diastólica e média (IO SBP, IO DBP, IO Mean) foram resumidas para o minuto anterior e o minuto seguinte a uma leitura externa da pressão do manguito.
Foram calculadas as proporções como porcentagem das pressões IO para as pressões externas do manguito (pressão arterial sistólica IO/PAS manguito; PAD IO/PAD manguito; Média IO/Média manguito).
|
Período de coleta de dados de até 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- Diretor de estudo: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-149
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .