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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02059928
중환자실 환자의 골내압 모니터링
2018년 6월 5일 업데이트: HealthPartners Institute
응급 상황에서 수액과 약물을 투여하고 환자를 모니터링하기 위해 정맥 시스템에 대한 접근이 필수적입니다.
말초 정맥에 접근하기 어렵거나 환자의 상태에 따라 특정 약물 또는 모니터링이 필요한 경우 중심 정맥 카테터(CVC)가 삽입됩니다.
CVC 배치는 주변 카테터에 비해 훨씬 더 높은 수준의 위험을 초래합니다.
골내(IO) 주입 기술은 수십 년 동안 의료 전문가가 사용해 왔지만 최근에는 응급 치료 환경에서 널리 보급되었습니다.
이 기술을 통해 제공자는 긴 뼈(경골 및 상완골) 끝에 있는 뼈 매트릭스에 바늘을 고정하고 수액과 약물을 골수강 내로 주입할 수 있습니다.
골내 바늘을 통해 환자의 혈압을 모니터링하는 기능은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 중심 혈압을 포함한 표준 압력 값에 대한 골내압(IOP) 값의 관계(비)를 설명하는 것입니다. 정맥압(CVP).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 외과 중환자실 입원
- 중앙 라인을 통한 현재 중앙 압력 모니터링
- 현재 삽관 및 진정된 환자
- 가족 구성원으로부터 얻은 사전 동의
- 영어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 골내 바늘의 배치를 금지하는 상완골 또는 경골의 공지된 이식 장치.
- 알려진 골다공증, 무혈성 괴사 또는 뼈 치유에 영향을 미치는 기타 뼈 병리.
- 경골, 상완골 또는 주변 근육/조직의 골절 또는 기타 심각한 부상.
- 배치 위치에 과도한 조직으로 인해 랜드마크 IO 배치가 불가능합니다.
- 동의 후 12시간 이내 예상되는 수술
- 배치 사이트의 현재 감염.
- 이전, 현장에서 중요한 정형외과 시술
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우
- 국가의 죄수
- 미성년자(< 18세)
- 가족 구성원으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골내 장치 배치
골내 장치
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 IOP와 평균 동맥압 사이의 백분율로 표준화된 비율
기간: 최대 12시간의 데이터 수집 기간
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외부 커프 압력 판독값은 15분마다 기록되었고 압력 변환기를 통해 얻은 IO 압력 데이터는 최대 12시간 동안 지속적으로 기록되었습니다.
IO 수축기, 확장기 및 평균 압력(IO SBP, IO DBP, IO 평균) 판독값은 외부 커프 압력 판독 전 1분과 후 1분 동안 요약되었습니다.
외부 커프 압력에 대한 IO 압력의 비율(IO 수축기 혈압/커프 SBP; IO DBP/커프 DBP; IO 평균/커프 평균)을 계산했습니다.
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최대 12시간의 데이터 수집 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ralph J Frascone, MD, Regions Hospital
- 연구 책임자: Josh Salzman, MA, Regions Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-149
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