耐药性癫痫的正念心理治疗
2014年2月10日 更新者：Venus Tang、Chinese University of Hong Kong
耐药性癫痫的正念心理治疗和社会支持干预
耐药性癫痫患者普遍存在心理问题。 近年来，人们认识到心理健康与癫痫发作之间的双向相互作用。 减少心理压力有可能改善癫痫发作的表现。
本研究使用评估者盲法前瞻性随机对照试验来评估基于正念的心理疗法和注意力安慰剂社会支持对改善成年耐药性癫痫患者的心理健康、癫痫发作控制和认知表现的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癫痫的诊断
- 18岁以上
- 根据 ILAE 指南对药物治疗有抵抗力
- 既往无神经外科病史
- 足够的阅读和理解能力来填写问卷
- 能够与调查员进行交流，具有相当的表达能力
- 同意配合方案要求的研究程序的患者
- 了解研究性质，同意参加并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 初步诊断为物质使用障碍、情绪障碍、双相情感障碍、精神病或器质性精神障碍
- 有学习障碍或智力低下的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：社会支持小组
社会支持组是一种注意力安慰剂，与实验组接触时间相同（四个双周两个半小时），但没有积极的治疗投入。
社会支持小组的目的是为耐药性癫痫患者提供支持性的小组氛围。
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社会支持组是一种注意力安慰剂，与实验组接触时间相同（四个双周两个半小时），但没有积极的治疗投入。
社会支持小组的目的是为耐药性癫痫患者提供支持性的小组氛围。
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实验性的：正念疗法
基于正念的疗法是为耐药性癫痫患者量身定制的四次双周一次、每次两个半小时的心理疗法。
该疗法的目的是引入和实践基于正念的减压技术来应对耐药性癫痫。
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基于正念的疗法是为耐药性癫痫患者量身定制的四次双周一次、每次两个半小时的心理疗法。
该疗法的目的是引入和实践基于正念的减压技术来应对耐药性癫痫。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到干预后的生活质量变化（癫痫问卷中的生活质量 - 31-P 总分）
大体时间：基线，干预后 4 周
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基线，干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Venus Tang, PhD、Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月10日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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