Op mindfulness gebaseerde psychotherapie voor medicijnresistente epilepsie
10 februari 2014 bijgewerkt door: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
Mindfulness-gebaseerde psychotherapie en sociale ondersteuningsinterventie voor medicijnresistente epilepsie
Psychische problemen komen veel voor bij patiënten met medicijnresistente epilepsie. De afgelopen jaren is de bidirectionele interactie tussen psychisch welbevinden en epileptische aanvallen erkend. Vermindering van psychologische stress heeft het potentieel om de manifestatie van aanvallen te verbeteren.
De huidige studie maakt gebruik van een door een beoordelaar geblindeerde prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid te evalueren van een op mindfulness gebaseerde psychotherapie en een aandacht-placebo sociale ondersteuning bij het verbeteren van psychologisch welzijn, controle over aanvallen en cognitieve prestaties bij volwassen patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose epilepsie
- ouder dan 18 jaar
- resistent tegen farmacologische behandeling volgens de ILAE-richtlijn
- geen voorgeschiedenis van neurochirurgie
- voldoende lees- en begripsvermogen om vragenlijsten in te vullen
- in staat om met de onderzoeker te communiceren met een aanzienlijk expressief vermogen
- patiënten die ermee instemmen mee te werken aan de onderzoeksprocedures die door het protocol worden vereist
- patiënten die de aard van het onderzoek begrijpen, ermee instemmen deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- met primaire diagnose van stoornis in het gebruik van middelen, stemmingsstoornis, bipolaire affectieve stoornis, psychose of organische psychische stoornis
- met de diagnose leerstoornis of mentale retardatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Sociale steungroep
Sociale steungroep is een aandacht-placebo met dezelfde contacturen (vier tweewekelijks tweeëneenhalf uur) als de experimentele groep, maar zonder actieve behandelinput.
Het doel van de sociale steungroep is om een ondersteunende groepssfeer te bieden aan patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie.
|
Sociale steungroep is een aandacht-placebo met dezelfde contacturen (vier tweewekelijks tweeëneenhalf uur) als de experimentele groep, maar zonder actieve behandelinput.
Het doel van de sociale steungroep is om een ondersteunende groepssfeer te bieden aan patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie.
|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde therapie
Mindfulness-based therapie is een vier tweewekelijkse psychotherapie van twee en een half uur op maat gemaakt voor patiënten met medicijnresistente epilepsie.
Het doel van deze therapie is het introduceren en oefenen van op mindfulness gebaseerde technieken voor stressvermindering bij het omgaan met medicijnresistente epilepsie.
|
Mindfulness-based therapie is een vier tweewekelijkse psychotherapie van twee en een half uur op maat gemaakt voor patiënten met medicijnresistente epilepsie.
Het doel van deze therapie is het introduceren en oefenen van op mindfulness gebaseerde technieken voor stressvermindering bij het omgaan met medicijnresistente epilepsie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de interventie
|
Baseline, 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VP-2011
- CRE-2011.167-T (Andere identificatie: CUHK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .