약물 내성 간질에 대한 마음챙김 기반 심리치료
2014년 2월 10일 업데이트: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
약물저항성 뇌전증에 대한 마음챙김 기반 심리치료와 사회적 지지 중재
약물 내성 간질 환자들 사이에서 심리적인 문제가 만연합니다. 심리적 웰빙과 발작 사이의 양방향 상호 작용은 최근 몇 년 동안 인식되었습니다. 심리적 스트레스를 줄이면 발작 증상을 개선할 가능성이 있습니다.
본 연구는 약물 내성 간질이 있는 성인 환자의 심리적 웰빙, 발작 조절 및 인지 능력 향상에 대한 마음챙김 기반 심리 요법 및 주의력-위약 사회적 지원의 효능을 평가하기 위해 평가자 맹검 전향적 무작위 대조 시험을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질의 진단
- 18세 이상
- ILAE 가이드라인에 따른 약물 치료에 대한 내성
- 신경외과 병력 없음
- 설문지를 작성할 수 있는 적절한 수준의 읽기 및 이해 능력
- 상당한 표현력으로 조사자와 의사소통할 수 있음
- 프로토콜에서 요구하는 연구 절차에 협조하기로 동의한 환자
- 연구의 성격을 이해하고 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 물질 사용 장애, 기분 장애, 양극성 정동 장애, 정신병 또는 기질적 정신 장애로 일차 진단을 받은 경우
- 학습 장애 또는 정신 지체 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 사회 지원 그룹
사회적 지원 그룹은 실험 그룹과 동일한 접촉 시간(격주 2시간 30분 4회)을 사용하지만 적극적인 치료 입력이 없는 주의-위약 그룹입니다.
사회적 지원 그룹의 목표는 약물 내성 간질 환자에게 지원 그룹 분위기를 제공하는 것입니다.
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사회적 지원 그룹은 실험 그룹과 동일한 접촉 시간(격주 2시간 30분 4회)을 사용하지만 적극적인 치료 입력이 없는 주의-위약 그룹입니다.
사회적 지원 그룹의 목표는 약물 내성 간질 환자에게 지원 그룹 분위기를 제공하는 것입니다.
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실험적: 마음챙김 기반 치료
Mindfulness-based therapy는 약물 내성 간질 환자를 위해 맞춤화 된 격주로 2 시간 30 분의 4 가지 심리 요법입니다.
이 요법의 목표는 약물 내성 간질에 대처하기 위해 마음챙김 기반 스트레스 감소 기술을 도입하고 실행하는 것입니다.
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Mindfulness-based therapy는 약물 내성 간질 환자를 위해 맞춤화 된 격주로 2 시간 30 분의 4 가지 심리 요법입니다.
이 요법의 목표는 약물 내성 간질에 대처하기 위해 마음챙김 기반 스트레스 감소 기술을 도입하고 실행하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지의 삶의 질 변화(간질 Inventory-31-P 총점의 삶의 질)
기간: 기준선, 개입 후 4주
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기준선, 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회 지원 그룹에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Samsung Medical Center모병