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Psicoterapia basada en Mindfulness para la epilepsia resistente a fármacos

10 de febrero de 2014 actualizado por: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Intervención de apoyo social y psicoterapia basada en mindfulness para la epilepsia resistente a los fármacos

Los problemas psicológicos son frecuentes entre los pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos. La interacción bidireccional entre el bienestar psicológico y las convulsiones se ha reconocido en los últimos años. La reducción del estrés psicológico tiene el potencial de mejorar la manifestación de las convulsiones.

El presente estudio utiliza un ensayo controlado aleatorio prospectivo cegado para evaluar la eficacia de una psicoterapia basada en la atención plena y un apoyo social atencional-placebo para mejorar el bienestar psicológico, el control de las convulsiones y el rendimiento cognitivo entre pacientes adultos con epilepsia resistente a los medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de epilepsia
  • mayores de 18 años
  • resistente al tratamiento farmacológico según la guía ILAE
  • sin antecedentes de neurocirugía
  • nivel adecuado de lectura y capacidad de comprensión para rellenar cuestionarios
  • capaz de comunicarse con el investigador con considerable capacidad expresiva
  • pacientes que aceptan cooperar con los procedimientos del estudio requeridos por el protocolo
  • pacientes que entienden la naturaleza del estudio, aceptan participar y firman el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • con diagnóstico primario de trastorno por uso de sustancias, trastorno del estado de ánimo, trastorno afectivo bipolar, psicosis o trastorno mental orgánico
  • con diagnóstico de dificultad de aprendizaje o retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de apoyo social
El grupo de apoyo social es una atención-placebo con las mismas horas de contacto (cuatro quincenales de dos horas y media) que el grupo experimental, pero sin entrada de tratamiento activo. El objetivo del grupo de apoyo social es proporcionar una atmósfera grupal de apoyo para los pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos.
Conductual: Grupo de apoyo social
El grupo de apoyo social es una atención-placebo con las mismas horas de contacto (cuatro quincenales de dos horas y media) que el grupo experimental, pero sin entrada de tratamiento activo. El objetivo del grupo de apoyo social es proporcionar una atmósfera grupal de apoyo para los pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos.
Experimental: Terapia basada en mindfulness
La terapia basada en la atención plena es una psicoterapia de dos horas y media cada dos semanas diseñada para pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos. Los objetivos de esta terapia son introducir y practicar técnicas de reducción del estrés basadas en la atención plena para hacer frente a la epilepsia resistente a los medicamentos.
Conductual: Terapia basada en mindfulness
La terapia basada en la atención plena es una psicoterapia de dos horas y media cada dos semanas diseñada para pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos. Los objetivos de esta terapia son introducir y practicar técnicas de reducción del estrés basadas en la atención plena para hacer frente a la epilepsia resistente a los medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
Línea de base, 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Otro identificador: CUHK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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