Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia basata sulla consapevolezza per l'epilessia resistente ai farmaci

10 febbraio 2014 aggiornato da: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Psicoterapia basata sulla consapevolezza e intervento di supporto sociale per l'epilessia resistente ai farmaci

I problemi psicologici sono prevalenti tra i pazienti con epilessia resistente ai farmaci. L'interazione bidirezionale tra benessere psicologico e convulsioni è stata riconosciuta negli ultimi anni. La riduzione dello stress psicologico ha il potenziale per migliorare la manifestazione delle crisi.

Il presente studio utilizza uno studio controllato randomizzato prospettico in cieco per valutare l'efficacia di una psicoterapia basata sulla consapevolezza e di un supporto sociale attenzionale-placebo sul miglioramento del benessere psicologico, del controllo delle crisi e delle prestazioni cognitive tra i pazienti adulti con epilessia resistente ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di epilessia
  • oltre i 18 anni di età
  • resistente al trattamento farmacologico secondo le linee guida ILAE
  • nessuna storia precedente di neurochirurgia
  • livello adeguato di lettura e capacità di comprensione nella compilazione di questionari
  • in grado di comunicare con il ricercatore con notevole capacità espressiva
  • pazienti che accettano di collaborare alle procedure dello studio richieste dal protocollo
  • pazienti che comprendono la natura dello studio, accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi primaria di disturbo da uso di sostanze, disturbo dell'umore, disturbo affettivo bipolare, psicosi o disturbo mentale organico
  • con diagnosi di disturbo dell'apprendimento o ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di sostegno sociale
Il gruppo di supporto sociale è un placebo di attenzione con le stesse ore di contatto (quattro bisettimanali di due ore e mezza) del gruppo sperimentale, ma senza input di trattamento attivo. Lo scopo del gruppo di supporto sociale è fornire un'atmosfera di gruppo di supporto per i pazienti con epilessia resistente ai farmaci.
Comportamentale: Gruppo di sostegno sociale
Il gruppo di supporto sociale è un placebo di attenzione con le stesse ore di contatto (quattro bisettimanali di due ore e mezza) del gruppo sperimentale, ma senza input di trattamento attivo. Lo scopo del gruppo di supporto sociale è fornire un'atmosfera di gruppo di supporto per i pazienti con epilessia resistente ai farmaci.
Sperimentale: Terapia basata sulla consapevolezza
La terapia basata sulla consapevolezza è una psicoterapia bisettimanale di due ore e mezza su misura per i pazienti con epilessia resistente ai farmaci. Gli obiettivi di questa terapia sono introdurre e praticare tecniche di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza nell'affrontare l'epilessia resistente ai farmaci.
Comportamentale: Terapia basata sulla consapevolezza
La terapia basata sulla consapevolezza è una psicoterapia bisettimanale di due ore e mezza su misura per i pazienti con epilessia resistente ai farmaci. Gli obiettivi di questa terapia sono introdurre e praticare tecniche di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza nell'affrontare l'epilessia resistente ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
Basale, 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Altro identificatore: CUHK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di sostegno sociale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi