Психотерапия лекарственно-устойчивой эпилепсии, основанная на осознанности
10 февраля 2014 г. обновлено: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
Психотерапия на основе осознанности и социальная поддержка при лекарственно-устойчивой эпилепсии
Среди больных фармакорезистентной эпилепсией преобладают психологические проблемы. Двунаправленное взаимодействие между психологическим благополучием и судорогами было признано в последние годы. Уменьшение психологического стресса может улучшить проявления судорог.
В настоящем исследовании используется слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности психотерапии, основанной на осознанности, и социальной поддержки, основанной на внимании и плацебо, в улучшении психологического благополучия, контроля приступов и когнитивных способностей у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз эпилепсия
- старше 18 лет
- резистентность к фармакологическому лечению в соответствии с рекомендациями ILAE
- нет предыдущей истории нейрохирургии
- адекватный уровень чтения и понимания умение заполнять анкеты
- способный общаться со следователем со значительной выразительной способностью
- пациенты, которые согласны сотрудничать с процедурами исследования, требуемыми протоколом
- пациенты, которые понимают характер исследования, соглашаются на участие и подписывают форму информированного согласия
Критерий исключения:
- с первичным диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, расстройства настроения, биполярного аффективного расстройства, психоза или органического психического расстройства
- с диагнозом неспособность к обучению или умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа социальной поддержки
Группа социальной поддержки представляет собой плацебо-внимание с теми же часами контакта (четыре раза в неделю по два с половиной часа), что и экспериментальная группа, но без активного лечения.
Целью группы социальной поддержки является создание благоприятной групповой атмосферы для пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
|
Группа социальной поддержки представляет собой плацебо-внимание с теми же часами контакта (четыре раза в неделю по два с половиной часа), что и экспериментальная группа, но без активного лечения.
Целью группы социальной поддержки является создание благоприятной групповой атмосферы для пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
|
|
Экспериментальный: Терапия, основанная на осознанности
Терапия, основанная на осознанности, — это психотерапия, проводимая четыре раза в неделю по два с половиной часа и предназначенная для пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
Целью этой терапии является внедрение и практика методов снижения стресса, основанных на осознанности, при лечении резистентной к лекарствам эпилепсии.
|
Терапия, основанная на осознанности, — это психотерапия, проводимая четыре раза в неделю по два с половиной часа и предназначенная для пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
Целью этой терапии является внедрение и практика методов снижения стресса, основанных на осознанности, при лечении резистентной к лекарствам эпилепсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества жизни (качество жизни в опроснике эпилепсии-31-P, общий балл) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после вмешательства
|
Исходный уровень, 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VP-2011
- CRE-2011.167-T (Другой идентификатор: CUHK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .