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Psicoterapia baseada em mindfulness para epilepsia resistente a medicamentos

10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Psicoterapia baseada em mindfulness e intervenção de apoio social para epilepsia resistente a medicamentos

Problemas psicológicos são prevalentes entre pacientes com epilepsia resistente a medicamentos. A interação bidirecional entre bem-estar psicológico e convulsão foi reconhecida nos últimos anos. A redução do estresse psicológico tem o potencial de melhorar a manifestação das convulsões.

O presente estudo usa um ensaio clínico randomizado prospectivo cego avaliador para avaliar a eficácia de uma psicoterapia baseada em mindfulness e um apoio social atencional-placebo na melhoria do bem-estar psicológico, controle de convulsões e desempenho cognitivo entre pacientes adultos com epilepsia resistente a medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de epilepsia
  • mais de 18 anos de idade
  • resistente ao tratamento farmacológico de acordo com a diretriz da ILAE
  • sem história prévia de neurocirurgia
  • nível adequado de capacidade de leitura e compreensão para preencher questionários
  • capaz de se comunicar com o investigador com capacidade expressiva considerável
  • pacientes que concordam em cooperar com os procedimentos do estudo exigidos pelo protocolo
  • pacientes que entendem a natureza do estudo, concordam em participar e assinam o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • com diagnóstico primário de transtorno por uso de substâncias, transtorno de humor, transtorno afetivo bipolar, psicose ou transtorno mental orgânico
  • com diagnóstico de dificuldade de aprendizagem ou retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de apoio social
O grupo de apoio social é um placebo de atenção com as mesmas horas de contato (quatro quinzenais de duas horas e meia) do grupo experimental, mas sem tratamento ativo. O objetivo do grupo de apoio social é fornecer uma atmosfera de grupo de apoio para pacientes com epilepsia resistente a medicamentos.
Comportamental: Grupo de apoio social
O grupo de apoio social é um placebo de atenção com as mesmas horas de contato (quatro quinzenais de duas horas e meia) do grupo experimental, mas sem tratamento ativo. O objetivo do grupo de apoio social é fornecer uma atmosfera de grupo de apoio para pacientes com epilepsia resistente a medicamentos.
Experimental: Terapia baseada em mindfulness
A terapia baseada em mindfulness é uma psicoterapia quinzenal de duas horas e meia adaptada para pacientes com epilepsia resistente a medicamentos. Os objetivos desta terapia são introduzir e praticar técnicas de redução do estresse baseadas em mindfulness para lidar com a epilepsia resistente a medicamentos.
Comportamental: Terapia baseada em mindfulness
A terapia baseada em mindfulness é uma psicoterapia quinzenal de duas horas e meia adaptada para pacientes com epilepsia resistente a medicamentos. Os objetivos desta terapia são introduzir e praticar técnicas de redução do estresse baseadas em mindfulness para lidar com a epilepsia resistente a medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na qualidade de vida (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base, 4 semanas pós-intervenção
Linha de base, 4 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Outro identificador: CUHK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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