Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie u drogově rezistentní epilepsie založená na všímavosti

10. února 2014 aktualizováno: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Psychoterapie a sociální podpůrná intervence u drogově rezistentní epilepsie založená na všímavosti

U pacientů s farmakorezistentní epilepsií převládají psychické problémy. V posledních letech byla rozpoznána obousměrná interakce mezi psychickou pohodou a záchvaty. Snížení psychického stresu má potenciál zlepšit projevy záchvatů.

Tato studie využívá prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii zaslepenou posuzovatelem k vyhodnocení účinnosti psychoterapie založené na všímavosti a sociální podpory pozornosti a placeba na zlepšení psychické pohody, kontroly záchvatů a kognitivní výkonnosti u dospělých pacientů s epilepsií rezistentní na léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza epilepsie
  • starší 18 let
  • rezistentní na farmakologickou léčbu podle směrnice ILAE
  • žádná předchozí anamnéza neurochirurgie
  • přiměřená úroveň čtení a porozumění schopnost vyplňovat dotazníky
  • schopný komunikovat s vyšetřovatelem se značnou vyjadřovací schopností
  • pacientů, kteří souhlasí se spoluprací s postupy studie požadovanými protokolem
  • pacienti, kteří rozumí povaze studie, souhlasí s účastí a podepíší formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • s primární diagnózou poruchy užívání návykových látek, poruchy nálady, bipolární afektivní poruchy, psychózy nebo organické duševní poruchy
  • s diagnózou poruchy učení nebo mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina sociální podpory
Skupina sociální podpory je placebem zaměřeným na pozornost se stejnými kontaktními hodinami (čtyři dvakrát týdně dvě a půl hodiny) jako experimentální skupina, ale bez aktivního vstupu do léčby. Cílem skupiny sociální podpory je zajistit podpůrnou skupinovou atmosféru pro pacienty s farmakorezistentní epilepsií.
Behaviorální: Skupina sociální podpory
Skupina sociální podpory je placebem zaměřeným na pozornost se stejnými kontaktními hodinami (čtyři dvakrát týdně dvě a půl hodiny) jako experimentální skupina, ale bez aktivního vstupu do léčby. Cílem skupiny sociální podpory je zajistit podpůrnou skupinovou atmosféru pro pacienty s farmakorezistentní epilepsií.
Experimentální: Terapie založená na všímavosti
Terapie založená na všímavosti je čtyřtýdenní dvouapůlhodinová psychoterapie přizpůsobená pacientům s farmakorezistentní epilepsií. Cílem této terapie je zavést a praktikovat techniky snižování stresu založené na všímavosti při zvládání farmakorezistentní epilepsie.
Behaviorální: Terapie založená na všímavosti
Terapie založená na všímavosti je čtyřtýdenní dvouapůlhodinová psychoterapie přizpůsobená pacientům s farmakorezistentní epilepsií. Cílem této terapie je zavést a praktikovat techniky snižování stresu založené na všímavosti při zvládání farmakorezistentní epilepsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality života (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) od výchozího stavu do stavu po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Jiný identifikátor: CUHK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina sociální podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit