Psychothérapie basée sur la pleine conscience pour l'épilepsie résistante aux médicaments
10 février 2014 mis à jour par: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
Psychothérapie basée sur la pleine conscience et intervention de soutien social pour l'épilepsie résistante aux médicaments
Les problèmes psychologiques sont fréquents chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments. L'interaction bidirectionnelle entre le bien-être psychologique et les crises a été reconnue ces dernières années. La réduction du stress psychologique a le potentiel d'améliorer la manifestation des crises.
La présente étude utilise un essai contrôlé prospectif randomisé en aveugle pour évaluer l'efficacité d'une psychothérapie basée sur la pleine conscience et d'un soutien social attentionnel-placebo sur l'amélioration du bien-être psychologique, du contrôle des crises et des performances cognitives chez les patients adultes atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic d'épilepsie
- plus de 18 ans
- résistant aux traitements pharmacologiques selon la directive ILAE
- aucun antécédent de neurochirurgie
- niveau adéquat de lecture et de compréhension capacité à remplir des questionnaires
- capable de communiquer avec l'enquêteur avec une capacité d'expression considérable
- les patients qui acceptent de coopérer avec les procédures d'étude requises par le protocole
- les patients qui comprennent la nature de l'étude, acceptent de participer et signent le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avec un diagnostic principal de trouble lié à l'utilisation de substances, de trouble de l'humeur, de trouble affectif bipolaire, de psychose ou de trouble mental organique
- avec un diagnostic de trouble d'apprentissage ou de retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de soutien social
Le groupe de soutien social est un placebo d'attention avec les mêmes heures de contact (quatre heures et demie toutes les deux semaines) que le groupe expérimental, mais sans traitement actif.
L'objectif du groupe de soutien social est de fournir une atmosphère de groupe de soutien aux patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
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Le groupe de soutien social est un placebo d'attention avec les mêmes heures de contact (quatre heures et demie toutes les deux semaines) que le groupe expérimental, mais sans traitement actif.
L'objectif du groupe de soutien social est de fournir une atmosphère de groupe de soutien aux patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
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Expérimental: Thérapie basée sur la pleine conscience
La thérapie basée sur la pleine conscience est une psychothérapie de deux heures et demie toutes les deux semaines conçue pour les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
Les objectifs de cette thérapie sont d'introduire et de pratiquer des techniques de réduction du stress basées sur la pleine conscience pour faire face à l'épilepsie résistante aux médicaments.
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La thérapie basée sur la pleine conscience est une psychothérapie de deux heures et demie toutes les deux semaines conçue pour les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
Les objectifs de cette thérapie sont d'introduire et de pratiquer des techniques de réduction du stress basées sur la pleine conscience pour faire face à l'épilepsie résistante aux médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité de vie (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Première publication (Estimation)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VP-2011
- CRE-2011.167-T (Autre identifiant: CUHK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .