Mindfulness-basert psykoterapi for medikamentresistent epilepsi
10. februar 2014 oppdatert av: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
Mindfulness-basert psykoterapi og sosial støtteintervensjon for medikamentresistent epilepsi
Psykologiske problemer er utbredt blant pasienter med legemiddelresistent epilepsi. Den toveis interaksjonen mellom psykisk velvære og anfall har blitt anerkjent de siste årene. Reduksjon av psykologisk stress har potensial til å forbedre manifestasjonen av anfall.
Denne studien bruker en assessor-blindet prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en mindfulness-basert psykoterapi og en oppmerksomhets-placebo sosial støtte for å forbedre psykologisk velvære, anfallskontroll og kognitiv ytelse blant voksne pasienter med medikamentresistent epilepsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av epilepsi
- over 18 år
- resistent mot farmakologisk behandling i henhold til ILAE-retningslinjen
- ingen tidligere historie med nevrokirurgi
- tilstrekkelig lesenivå og forståelsesevne til å fylle ut spørreskjemaer
- i stand til å kommunisere med etterforskeren med betydelig uttrykksevne
- pasienter som godtar å samarbeide med studieprosedyrene som kreves av protokollen
- pasienter som forstår arten av studien, godtar å delta og signerer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- med primærdiagnose av rusforstyrrelse, stemningslidelse, bipolar affektiv lidelse, psykose eller organisk psykisk lidelse
- med diagnose lærevansker eller psykisk utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sosial støttegruppe
Sosial støttegruppe er en oppmerksomhets-placebo med de samme kontakttidene (fire to-og-en-halv time to ganger i uken) som forsøksgruppen, men uten aktiv behandlingsinnsats.
Målet med den sosiale støttegruppen er å gi en støttende gruppeatmosfære for pasienter med medikamentresistent epilepsi.
|
Sosial støttegruppe er en oppmerksomhets-placebo med de samme kontakttidene (fire to-og-en-halv time to ganger i uken) som forsøksgruppen, men uten aktiv behandlingsinnsats.
Målet med den sosiale støttegruppen er å gi en støttende gruppeatmosfære for pasienter med medikamentresistent epilepsi.
|
|
Eksperimentell: Mindfulnessbasert terapi
Mindfulness-basert terapi er en fire ukentlig to og en halv time lang psykoterapi skreddersydd for pasienter med medikamentresistent epilepsi.
Målet med denne terapien er å introdusere og praktisere mindfulness-baserte stressreduksjonsteknikker for å mestre medikamentresistent epilepsi.
|
Mindfulness-basert terapi er en fire ukentlig to og en halv time lang psykoterapi skreddersydd for pasienter med medikamentresistent epilepsi.
Målet med denne terapien er å introdusere og praktisere mindfulness-baserte stressreduksjonsteknikker for å mestre medikamentresistent epilepsi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitet (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VP-2011
- CRE-2011.167-T (Annen identifikator: CUHK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .