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薬剤耐性てんかんに対するマインドフルネスに基づく心理療法

2014年2月10日 更新者：Venus Tang、Chinese University of Hong Kong

薬剤耐性てんかんに対するマインドフルネスに基づく心理療法と社会的サポート介入

薬剤耐性てんかんの患者には精神的な問題が蔓延しています。 心理的健康と発作との間には双方向の相互作用があることが近年認識されています。 心理的ストレスの軽減は、発作症状を改善する可能性があります。

本研究では、評価者盲検前向きランダム化比較試験を用いて、薬剤耐性てんかんの成人患者における心理的幸福、発作制御、認知能力の改善に対するマインドフルネスに基づく心理療法と注意プラセボによる社会的サポートの有効性を評価した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • てんかんの診断
  • 18歳以上
  • ILAEガイドラインに基づく薬物療法に耐性がある
  • 脳神経外科の既往はない
  • アンケートに記入するのに十分なレベルの読解力と理解力
  • かなりの表現能力を持って調査員とコミュニケーションをとることができる
  • プロトコールで要求される研究手順に協力することに同意する患者
  • 研究の性質を理解し、参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する患者

除外基準:

  • 物質使用障害、気分障害、双極性感情障害、精神病、または器質性精神障害の一次診断を伴う患者
  • 学習障害または精神遅滞の診断がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：社会支援グループ
社会的支援グループは、実験グループと同じ接触時間（隔週4回、2時間半）を持つ注目プラセボですが、積極的な治療入力はありません。 社会的支援グループの目的は、薬剤耐性てんかん患者に支援的なグループの雰囲気を提供することです。
行動：社会支援グループ
社会的支援グループは、実験グループと同じ接触時間（隔週4回、2時間半）を持つ注目プラセボですが、積極的な治療入力はありません。 社会的支援グループの目的は、薬剤耐性てんかん患者に支援的なグループの雰囲気を提供することです。
実験的：マインドフルネスに基づくセラピー
マインドフルネスに基づく療法は、薬剤耐性てんかんの患者向けに調整された 2 時間半の心理療法を隔週 4 回行うものです。 この療法の目的は、薬剤耐性てんかんに対処するマインドフルネスに基づいたストレス軽減技術を導入し、実践することです。
行動：マインドフルネスに基づくセラピー
マインドフルネスに基づく療法は、薬剤耐性てんかんの患者向けに調整された 2 時間半の心理療法を隔週 4 回行うものです。 この療法の目的は、薬剤耐性てんかんに対処するマインドフルネスに基づいたストレス軽減技術を導入し、実践することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから介入後までの生活の質の変化（てんかんインベントリ-31-P 合計スコアの生活の質）
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
ベースライン、介入後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Venus Tang, PhD、Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月10日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (その他の識別子：CUHK)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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