Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret psykoterapi mod lægemiddelresistent epilepsi

10. februar 2014 opdateret af: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Mindfulness-baseret psykoterapi og social støtteintervention for lægemiddelresistent epilepsi

Psykologiske problemer er fremherskende blandt patienter med lægemiddelresistent epilepsi. Den tovejs interaktion mellem psykisk velvære og anfald er blevet anerkendt i de senere år. Reduktion af psykologisk stress har potentialet til at forbedre manifestationen af ​​anfald.

Denne undersøgelse anvender et assessor-blindet prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret psykoterapi og en opmærksomheds-placebo social støtte til forbedring af psykologisk velvære, anfaldskontrol og kognitiv ydeevne blandt voksne patienter med lægemiddelresistent epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af epilepsi
  • over 18 år
  • resistent over for farmakologisk behandling i henhold til ILAE-retningslinjen
  • ingen tidligere historie med neurokirurgi
  • tilstrækkelig læse- og forståelsesevne til at udfylde spørgeskemaer
  • i stand til at kommunikere med efterforskeren med betydelig udtryksevne
  • patienter, der accepterer at samarbejde med de undersøgelsesprocedurer, der kræves af protokollen
  • patienter, der forstår arten af ​​undersøgelsen, accepterer at deltage og underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • med primær diagnose af stofbrugsforstyrrelse, humørlidelse, bipolar affektiv lidelse, psykose eller organisk psykisk lidelse
  • med diagnosen indlæringsvanskeligheder eller mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Social støttegruppe
Social støttegruppe er en opmærksomhedsplacebo med de samme kontakttimer (fire to-en-halv time hver anden uge) som forsøgsgruppen, men uden aktivt behandlingsinput. Formålet med den sociale støttegruppe er at skabe en støttende gruppeatmosfære for patienter med lægemiddelresistent epilepsi.
Adfærdsmæssigt: Social støttegruppe
Social støttegruppe er en opmærksomhedsplacebo med de samme kontakttimer (fire to-en-halv time hver anden uge) som forsøgsgruppen, men uden aktivt behandlingsinput. Formålet med den sociale støttegruppe er at skabe en støttende gruppeatmosfære for patienter med lægemiddelresistent epilepsi.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret terapi
Mindfulness-baseret terapi er en to-½-timers psykoterapi på fire to gange om ugen, der er skræddersyet til patienter med medicinresistent epilepsi. Formålet med denne terapi er at introducere og praktisere mindfulness-baserede stressreduktionsteknikker i håndtering af medicinresistent epilepsi.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret terapi
Mindfulness-baseret terapi er en to-½-timers psykoterapi på fire to gange om ugen, der er skræddersyet til patienter med medicinresistent epilepsi. Formålet med denne terapi er at introducere og praktisere mindfulness-baserede stressreduktionsteknikker i håndtering af medicinresistent epilepsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (Livskvalitet i Epilepsi Inventory-31-P Total Score) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
Baseline, 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Anden identifikator: CUHK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Social støttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner