Mindfulness-alapú pszichoterápia a gyógyszerrezisztens epilepsziában
2014. február 10. frissítette: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
Mindfulness-alapú pszichoterápia és szociális támogatási beavatkozás a gyógyszerrezisztens epilepsziában
A pszichológiai problémák elterjedtek a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek körében. Az elmúlt években felismerték a pszichológiai jólét és a rohamok közötti kétirányú kölcsönhatást. A pszichológiai stressz csökkentése javíthatja a rohamok manifesztációját.
A jelen tanulmány egy értékelő-vak prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot használ az éberségen alapuló pszichoterápia és a figyelemfelkeltő-placebo szociális támogatás hatékonyságának értékelésére a pszichológiai jólét, a rohamkontroll és a kognitív teljesítmény javításában gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőtt betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epilepszia diagnózisa
- 18 év felettiek
- az ILAE-irányelv szerint gyógyszeres kezelésre ellenálló
- korábban nem szerepelt idegsebészet
- megfelelő szintű olvasási és megértési képesség a kérdőívek kitöltéséhez
- jelentős kifejezőképességgel képes kommunikálni a nyomozóval
- olyan betegek, akik vállalják, hogy együttműködnek a protokollban előírt vizsgálati eljárásokban
- olyan betegek, akik megértik a vizsgálat természetét, beleegyeznek a részvételbe, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- szerhasználati zavar, hangulatzavar, bipoláris affektív zavar, pszichózis vagy organikus mentális zavar elsődleges diagnózisával
- tanulási zavar vagy mentális retardáció diagnózisával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szociális támogató csoport
A szociális támogató csoport figyelemfelkeltő placebó, ugyanazzal a kontaktórával (kéthetente négy, két és fél óra), mint a kísérleti csoport, de aktív kezelés nélkül.
A szociális támogató csoport célja, hogy támogató csoportlégkört biztosítson a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek számára.
|
A szociális támogató csoport figyelemfelkeltő placebó, ugyanazzal a kontaktórával (kéthetente négy, két és fél óra), mint a kísérleti csoport, de aktív kezelés nélkül.
A szociális támogató csoport célja, hogy támogató csoportlégkört biztosítson a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek számára.
|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú terápia
A mindfulness-alapú terápia egy négyhetente, két és fél órás pszichoterápia, amelyet a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegekre szabtak.
A terápia célja a mindfulness alapú stresszcsökkentési technikák bemutatása és gyakorlása a gyógyszerrezisztens epilepszia kezelésében.
|
A mindfulness-alapú terápia egy négyhetente, két és fél órás pszichoterápia, amelyet a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegekre szabtak.
A terápia célja a mindfulness alapú stresszcsökkentési technikák bemutatása és gyakorlása a gyógyszerrezisztens epilepszia kezelésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőség változása (életminőség az epilepszia-leltárban-31-P összpontszám) a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, 4 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VP-2011
- CRE-2011.167-T (Egyéb azonosító: CUHK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .