Mindfulness-baserad psykoterapi för läkemedelsresistent epilepsi
10 februari 2014 uppdaterad av: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong
Mindfulness-baserad psykoterapi och socialt stöd för läkemedelsresistent epilepsi
Psykologiska problem är vanliga bland patienter med läkemedelsresistent epilepsi. Den dubbelriktade interaktionen mellan psykiskt välbefinnande och anfall har uppmärksammats på senare år. Minskning av psykologisk stress har potential att förbättra manifestationen av anfall.
Den aktuella studien använder en bedömarblindad prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en mindfulness-baserad psykoterapi och ett socialt stöd för uppmärksamhet och placebo för att förbättra psykiskt välbefinnande, kontroll av anfall och kognitiv prestation bland vuxna patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosen epilepsi
- över 18 år
- resistent mot farmakologisk behandling enligt ILAE-riktlinjen
- ingen tidigare historia av neurokirurgi
- tillräcklig läsnivå och förståelseförmåga för att fylla i frågeformulär
- kan kommunicera med utredaren med betydande uttrycksförmåga
- patienter som samtycker till att samarbeta med de studieprocedurer som krävs enligt protokollet
- patienter som förstår studiens natur, samtycker till att delta och undertecknar formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- med primär diagnos av missbruksstörning, humörstörning, bipolär affektiv störning, psykos eller organisk psykisk störning
- med diagnosen inlärningssvårigheter eller psykisk utvecklingsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Social stödgrupp
Social stödgrupp är en uppmärksamhetsplacebo med samma kontakttimmar (fyra varannan vecka två och en halv timme) som experimentgruppen, men utan aktiv behandlingsinsats.
Syftet med den sociala stödgruppen är att ge en stödjande gruppatmosfär för patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
|
Social stödgrupp är en uppmärksamhetsplacebo med samma kontakttimmar (fyra varannan vecka två och en halv timme) som experimentgruppen, men utan aktiv behandlingsinsats.
Syftet med den sociala stödgruppen är att ge en stödjande gruppatmosfär för patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad terapi
Mindfulness-baserad terapi är en psykoterapi på fyra två och en halv timmar varannan vecka, skräddarsydd för patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
Syftet med denna terapi är att introducera och träna mindfulness-baserade stressreducerande tekniker för att hantera läkemedelsresistent epilepsi.
|
Mindfulness-baserad terapi är en psykoterapi på fyra två och en halv timmar varannan vecka, skräddarsydd för patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
Syftet med denna terapi är att introducera och träna mindfulness-baserade stressreducerande tekniker för att hantera läkemedelsresistent epilepsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i livskvalitet (Livskvalitet i Epilepsiinventering-31-P Total Score) från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VP-2011
- CRE-2011.167-T (Annan identifierare: CUHK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .