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Achtsamkeitsbasierte Psychotherapie bei arzneimittelresistenter Epilepsie

10. Februar 2014 aktualisiert von: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Achtsamkeitsbasierte Psychotherapie und soziale Unterstützungsintervention bei arzneimittelresistenter Epilepsie

Psychische Probleme sind bei Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie weit verbreitet. In den letzten Jahren wurde die bidirektionale Wechselwirkung zwischen psychischem Wohlbefinden und Anfällen erkannt. Die Reduzierung von psychischem Stress hat das Potenzial, die Manifestation von Anfällen zu verbessern.

Die vorliegende Studie verwendet eine vom Gutachter verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Psychotherapie und einer sozialen Aufmerksamkeits-Placebo-Unterstützung zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens, der Anfallskontrolle und der kognitiven Leistung bei erwachsenen Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von Epilepsie
  • über 18 Jahre alt
  • resistent gegen eine pharmakologische Behandlung gemäß der ILAE-Richtlinie
  • Keine Vorgeschichte von Neurochirurgie
  • ausreichende Lese- und Verständnisfähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen
  • fähig, mit dem Ermittler mit beträchtlicher Ausdrucksfähigkeit zu kommunizieren
  • Patienten, die sich bereit erklären, bei den im Protokoll geforderten Studienverfahren mitzuarbeiten
  • Patienten, die die Art der Studie verstehen, der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • mit primärer Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung, einer Stimmungsstörung, einer bipolaren affektiven Störung, einer Psychose oder einer organischen psychischen Störung
  • mit der Diagnose einer Lernbehinderung oder einer geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Soziale Selbsthilfegruppe
Die soziale Selbsthilfegruppe ist ein Aufmerksamkeits-Placebo mit den gleichen Kontaktstunden (vier zweiwöchentlich je zweieinhalb Stunden) wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne aktiven Behandlungsbeitrag. Ziel der Sozialhilfegruppe ist es, Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie eine unterstützende Gruppenatmosphäre zu bieten.
Verhalten: Soziale Selbsthilfegruppe
Die soziale Selbsthilfegruppe ist ein Aufmerksamkeits-Placebo mit den gleichen Kontaktstunden (vier zweiwöchentlich je zweieinhalb Stunden) wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne aktiven Behandlungsbeitrag. Ziel der Sozialhilfegruppe ist es, Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie eine unterstützende Gruppenatmosphäre zu bieten.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Bei der Achtsamkeitstherapie handelt es sich um eine vierwöchentliche zweieinhalbstündige Psychotherapie, die auf Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie zugeschnitten ist. Ziel dieser Therapie ist die Einführung und Einübung achtsamkeitsbasierter Stressreduktionstechniken zur Bewältigung medikamentenresistenter Epilepsie.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Bei der Achtsamkeitstherapie handelt es sich um eine vierwöchentliche zweieinhalbstündige Psychotherapie, die auf Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie zugeschnitten ist. Ziel dieser Therapie ist die Einführung und Einübung achtsamkeitsbasierter Stressreduktionstechniken zur Bewältigung medikamentenresistenter Epilepsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (Quality of Life in Epilepsy Inventory-31-P Total Score) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach der Intervention
Ausgangswert, 4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Andere Kennung: CUHK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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