Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen psykoterapia lääkeresistenttiin epilepsiaan

maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Mindfulness-pohjainen psykoterapia ja sosiaalinen tuki lääkeresistenttiin epilepsiaan

Psykologiset ongelmat ovat yleisiä potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia. Psykologisen hyvinvoinnin ja kohtausten kaksisuuntainen vuorovaikutus on tunnistettu viime vuosina. Psykologisen stressin vähentäminen voi parantaa kohtausten ilmenemistä.

Tässä tutkimuksessa käytetään arvioija-sokkoutettua prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla arvioidaan mindfulness-pohjaisen psykoterapian ja tarkkaavaisen lumelääkkeen sosiaalisen tuen tehokkuutta psyykkisen hyvinvoinnin, kohtausten hallinnan ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa aikuispotilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epilepsian diagnoosi
  • yli 18-vuotiaita
  • resistentti lääkehoidolle ILAE-ohjeen mukaisesti
  • ei aikaisempaa neurokirurgiahistoriaa
  • riittävä luku- ja ymmärryskyky kyselylomakkeiden täyttämiseen
  • pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa huomattavalla ilmaisukyvyllä
  • potilaat, jotka suostuvat tekemään yhteistyötä protokollan edellyttämien tutkimusmenetelmien kanssa
  • potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen luonteen, suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on ensisijainen diagnoosi päihdehäiriöstä, mielialahäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
  • joilla on diagnosoitu oppimishäiriö tai kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sosiaalinen tukiryhmä
Sosiaalinen tukiryhmä on tarkkaavainen lumelääke, jolla on samat kontaktitunnit (neljä kahdessa viikossa kaksi ja puoli tuntia) kuin koeryhmässä, mutta ilman aktiivista hoitopanosta. Sosiaalisen tukiryhmän tavoitteena on tarjota kannustava ryhmäilmapiiri lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastaville potilaille.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tukiryhmä
Sosiaalinen tukiryhmä on tarkkaavainen lumelääke, jolla on samat kontaktitunnit (neljä kahdessa viikossa kaksi ja puoli tuntia) kuin koeryhmässä, mutta ilman aktiivista hoitopanosta. Sosiaalisen tukiryhmän tavoitteena on tarjota kannustava ryhmäilmapiiri lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastaville potilaille.
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva terapia
Mindfulness-pohjainen terapia on neljän kahdessa viikossa kahden ja puolen tunnin mittainen psykoterapia, joka on räätälöity potilaille, joilla on lääkeresistentti epilepsia. Tämän terapian tavoitteena on esitellä ja harjoitella mindfulness-pohjaisia ​​stressinvähennystekniikoita lääkeresistentin epilepsian selviytymisessä.
Käyttäytyminen: Mindfulnessiin perustuva terapia
Mindfulness-pohjainen terapia on neljän kahdessa viikossa kahden ja puolen tunnin mittainen psykoterapia, joka on räätälöity potilaille, joilla on lääkeresistentti epilepsia. Tämän terapian tavoitteena on esitellä ja harjoitella mindfulness-pohjaisia ​​stressinvähennystekniikoita lääkeresistentin epilepsian selviytymisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (Epilepsy Inventory-31-P Total Score - elämänlaatu) lähtötilanteesta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua interventiosta
Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Muu tunniste: CUHK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tukiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa