Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia oparta na uważności w przypadku padaczki lekoopornej

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Venus Tang, Chinese University of Hong Kong

Psychoterapia oparta na uważności i interwencja wsparcia społecznego w przypadku padaczki lekoopornej

Problemy psychologiczne są powszechne wśród pacjentów z padaczką lekooporną. W ostatnich latach rozpoznano dwukierunkową interakcję między dobrostanem psychicznym a napadami padaczkowymi. Zmniejszenie stresu psychicznego może potencjalnie poprawić objawy napadów padaczkowych.

Niniejsze badanie wykorzystuje prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbę z zaślepieniem oceniającego w celu oceny skuteczności psychoterapii opartej na uważności i wsparcia społecznego typu uwaga-placebo w poprawie samopoczucia psychicznego, kontroli napadów i sprawności poznawczej wśród dorosłych pacjentów z padaczką lekooporną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • CUHK Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie epilepsji
  • powyżej 18 roku życia
  • oporne na leczenie farmakologiczne zgodnie z wytycznymi ILAE
  • brak wcześniejszej historii neurochirurgii
  • odpowiedni poziom czytania ze zrozumieniem umiejętność wypełniania kwestionariuszy
  • zdolny do komunikowania się z badaczem ze znaczną zdolnością ekspresji
  • pacjentów, którzy wyrażą zgodę na współpracę z procedurami badawczymi wymaganymi protokołem
  • pacjentów, którzy rozumieją charakter badania, wyrażają zgodę na udział i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • z pierwotną diagnozą zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzeń nastroju, choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy lub organicznych zaburzeń psychicznych
  • z rozpoznaniem trudności w uczeniu się lub upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa wsparcia społecznego
Społeczna grupa wsparcia to uwaga-placebo z tymi samymi godzinami kontaktu (cztery dwutygodniowe dwuipółgodzinne) jak grupa eksperymentalna, ale bez aktywnego wkładu w leczenie. Celem grupy wsparcia społecznego jest zapewnienie wspierającej atmosfery grupowej pacjentom z padaczką lekooporną.
Behawioralne: Grupa wsparcia społecznego
Społeczna grupa wsparcia to uwaga-placebo z tymi samymi godzinami kontaktu (cztery dwutygodniowe dwuipółgodzinne) jak grupa eksperymentalna, ale bez aktywnego wkładu w leczenie. Celem grupy wsparcia społecznego jest zapewnienie wspierającej atmosfery grupowej pacjentom z padaczką lekooporną.
Eksperymentalny: Terapia oparta na uważności
Terapia oparta na uważności to czterogodzinna dwuipółgodzinna psychoterapia dostosowana do pacjentów z padaczką lekooporną. Celem tej terapii jest wprowadzenie i praktyka technik redukcji stresu opartych na uważności w radzeniu sobie z padaczką lekooporną.
Behawioralne: Terapia oparta na uważności
Terapia oparta na uważności to czterogodzinna dwuipółgodzinna psychoterapia dostosowana do pacjentów z padaczką lekooporną. Celem tej terapii jest wprowadzenie i praktyka technik redukcji stresu opartych na uważności w radzeniu sobie z padaczką lekooporną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (Inwentarz Jakości Życia w Inwentarzu Padaczki-31-P Całkowity Wynik) od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Venus Tang, PhD, Division of Neurosurgery, Faculty of Medicine, CUHK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VP-2011
  • CRE-2011.167-T (Inny identyfikator: CUHK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa wsparcia społecznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj