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欧洲急诊室呼吸困难调查 (EuroDEM)

2014年12月16日 更新者:Said LARIBI, MD, PhD.、Hopital Lariboisière

Braunwald 将呼吸困难定义为异常不舒服的呼吸意识。 呼吸不适及其不同程度的严重程度是患者可能经历的最令人不安的症状之一;这是就诊于急诊科 (ED) 的患者的主要抱怨之一。 呼吸困难有多种潜在病因,如心脏、肺或代谢病因或它们的组合,因为多种疾病可引起呼吸困难,例如心力衰竭 (HF)、哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。

急性心力衰竭综合征 (AHFS) 被统称为心力衰竭 (HF) 体征和症状的逐渐或快速变化,导致需要紧急治疗。 心力衰竭 (HF) 是工业化世界中发病率和死亡率的最重要原因之一。 在一般欧洲人群中,症状性心力衰竭的患病率估计在 0.4% 到 2.0% 之间。 在欧洲,发病率随着年龄的增长而迅速增加。 在欧洲和美国,入院的 HF 患者的特征、临床表现、治疗和结果已得到充分描述。 包含 11 327 名患者的欧洲心力衰竭调查 (EHFS) I 描述了急性住院心衰患者的人口统计数据。 ADHERE 登记处有来自美国的超过 100,000 例 AHF 住院数据。 在 ADHERE 和 EHFS I 中,院内死亡率分别为 4% 和 7%。

同样的呼吸困难感也是驱使哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者前往急诊室的原因。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化每年在美国造成约 150 万次急诊就诊。 它是第三大最常见的住院原因,2000 年美国估计有 726 000 人住院。 既往研究表明,无论是在急诊室还是住院期间,指南建议与 COPD 急性加重的实际管理之间存在重要差异。

在急诊室对呼吸困难患者进行诊断仍然是一个挑战,因为与人口老龄化和各种潜在疾病相关的临床症状的敏感性较低。 在欧洲,人们对急诊科呼吸困难患者的流行病学知之甚少。 患者的诊断、患病率和治疗可能因欧洲国家而异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目标

  • 以呼吸急促为主诉就诊于急诊室的患者的流行病学描述。
  • 以呼吸急促为主要诉求的急诊科患者的当前管理描述。

次要目标

  • 对 ED 出院患者与入院患者的特征进行子分析,与推荐护理和再次 ED 就诊进行比较。
  • 确定临床和/或生物学标准以区分:

    • 作为门诊病人和住院病人接受治疗的病人。
    • 病房住院患者和重症监护病房(CCU和ICU)住院患者
  • 预后预测,使用临床和生化数据
  • 确定接受急性心力衰竭治疗的 ED 患者与入院患者是否不同。
  • 欧洲数据特征、调查、治疗和结果与世界其他地区类似数据的比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nuremberg、德国
        • Country: Germany
      • Rome、意大利
        • Country: Italy
      • Brussels、比利时
        • Country: Belgium
      • Paris、法国
        • Country: France
      • Ankara、火鸡
        • Country: Turkey
      • Cluj Napoca、罗马尼亚
        • Country: Romania
      • Helsinki、芬兰
        • Country: Finland
      • Manchester、英国
        • Country: United Kingdom
      • Amsterdam、荷兰
        • Country: Netherlands
      • Santander、西班牙
        • Country: Spain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间以呼吸困难为主要主诉的连续患者到急诊室就诊。

描述

纳入标准:

  • 以呼吸困难为主诉到急诊室就诊的连续患者
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 患者不接受参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:30天
急诊就诊后 30 天将评估全因死亡率。
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因再住院
大体时间:30天
30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ED访问
大体时间:30天
随访期间新的 ED 就诊
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Said LARIBI, MD, PhD、Lariboisière Hospital, EuSEM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月9日

首次发布 (估计)

2014年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月16日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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