- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02060799
European Dyspnéa Survey in the Emergency Departments (EuroDEM)
Braunwald definierar dyspné som en onormalt obehaglig medvetenhet om andning. Andningsbesvär, och dess varierande svårighetsgrad, är ett av de mest störande symtomen som patienter kan uppleva; och det är ett av de främsta klagomålen hos patienter som vänder sig till akutmottagningen (ED). Dyspné har en mängd olika bakomliggande etiologier, såsom hjärt-, lung- eller metaboliska etiologier eller en kombination av dem, eftersom flera sjukdomar kan orsaka dyspné som till exempel hjärtsvikt (HF), astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Akut hjärtsviktsyndrom (AHFS) definieras kollektivt som en gradvis eller snabb förändring av tecken och symtom på hjärtsvikt (HF) som resulterar i ett behov av akut terapi. Hjärtsvikt (HF) är en av de viktigaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i den industrialiserade världen. Prevalensen av symtomatisk HF uppskattas variera från 0,4 till 2,0 % i den allmänna europeiska befolkningen. Incidensen ökar snabbt med åldern, och i Europa. Egenskaper, klinisk presentation, behandling och resultat av HF-patienter som lagts in på sjukhus har beskrivits adekvat, i Europa och i USA. Euro Heart Failure Survey (EHFS) I med 11 327 patienter beskrev demografin för akut inlagda HF-patienter. ADHERE-registret har data om över 100 000 sjukhusvistelser för AHF från USA. Mortaliteten på sjukhus var 4 och 7 %, i ADHERE respektive EHFS I.
Samma känsla av andfåddhet är det som också driver patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) till akuten. Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) står för cirka 1,5 miljoner akutmottagningsbesök i USA per år. Det är den tredje vanligaste orsaken till sjukhusvistelse, med uppskattningsvis 726 000 sjukhusinläggningar år 2000 i USA. Tidigare studier har visat på viktiga skillnader mellan riktlinjerekommendationer och faktisk hantering av KOL-exacerbation, antingen i akuten eller under sjukhusvistelse.
Diagnosen framför en patient med dyspné i ED är fortfarande en utmaning, på grund av en låg känslighet för de kliniska tecknen som är förknippade med befolkningens åldrande och olika underliggande sjukdomar. Lite är känt om epidemiologin hos dyspnépatienter i akuten på europeisk nivå. Diagnos, prevalens och behandling av patienterna kan variera mellan europeiska länder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUD OBJEKT
- Epidemiologisk beskrivning av patienter som presenterar sig på akuten med andnöd som huvudbesvär.
- Beskrivning av nuvarande hantering i akutmottagningen av patienter som presenterar sig på akutmottagningen med andnöd som huvudsakliga klagomål.
SEKUNDÄRA MÅL
- Delanalys av ED-utskrivna patienter kontra inlagda patienter för egenskaper, jämförelse med rekommenderad vård och återbesök.
Bestäm kliniska och/eller biologiska kriterier för att skilja mellan:
- Patienter som behandlas som öppenvårdspatienter och inlagda patienter.
- Patienter inlagda på avdelning och patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (CCU och ICU)
- Prognostisk förutsägelse, med hjälp av kliniska och biokemiska data
- För att avgöra om ED-patienter som behandlas för akut hjärtsvikt skiljer sig från de som lagts in på sjukhus.
- Jämförelse av europeiska dataegenskaper, utredning, behandling och resultat med liknande data i andra delar av världen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Country: France
-
-
-
-
-
Rome, Italien
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumänien
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Santander, Spanien
- Country: Spain
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- Country: United Kingdom
-
-
-
-
-
Nuremberg, Tyskland
- Country: Germany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter som uppsöker akutmottagningen med dyspné som huvudklagomål
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen acceptans att delta från patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
All orsak dödlighet kommer att utvärderas 30 dagar efter ED besök.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alla orsakar återinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ED besök
Tidsram: 30 dagar
|
Nytt ED-besök under uppföljning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HLariboisiere
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .