Európai dyspnoe felmérés a sürgősségi osztályokon (EuroDEM)
Braunwald a dyspnoét a légzés abnormálisan kényelmetlen tudataként határozza meg. A légzési kellemetlenség és annak különböző súlyossága az egyik legzavaróbb tünet, amelyet a betegek tapasztalhatnak; és ez az egyik fő panasz a Sürgősségi Osztályon (ED) jelentkező betegeknél. A nehézlégzésnek számos hátterében állhat, mint például szív-, tüdő- vagy metabolikus etiológiák, vagy ezek kombinációja, mivel számos betegség okozhat nehézlégzést, mint például a szívelégtelenség (HF), az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
Az akut szívelégtelenség szindróma (AHFS) együttesen a szívelégtelenség (HF) jeleinek és tüneteinek fokozatos vagy gyors változását jelenti, ami sürgős kezelést tesz szükségessé. A szívelégtelenség (HF) a morbiditás és halálozás egyik legfontosabb oka az iparosodott világban. A tünetekkel járó szívelégtelenség prevalenciája a becslések szerint 0,4 és 2,0% között mozog az általános európai populációban. Az előfordulás gyorsan növekszik az életkorral, és Európában is. A kórházba került szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőit, klinikai megjelenését, kezelését és kimenetelét megfelelően leírták Európában és az Egyesült Államokban. Az Euro Heart Failure Survey (EHFS) I, 11 327 beteggel, az akutan kórházba került szívelégtelenségben szenvedő betegek demográfiai adatait írta le. Az ADHERE nyilvántartás több mint 100 000, az Egyesült Államokból származó, AHF miatti kórházi kezelésről rendelkezik adatokkal. A kórházi halálozás 4, illetve 7% volt az ADHERE-ben és az EHFS I-ben.
Ugyanez a légszomj érzés az, ami az asztmában és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeket is az ED-re készteti. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációja évente körülbelül 1,5 millió ED-látogatásért felelős az Egyesült Államokban. Ez a harmadik leggyakoribb kórházi ok, becslések szerint 2000-ben 726 000 kórházi kezelés történt az Egyesült Államokban. Korábbi tanulmányok jelentős különbségeket mutattak ki az irányadó ajánlások és a COPD exacerbáció tényleges kezelése között, akár ED-ben, akár kórházi kezelés alatt.
Az ED-ben szenvedő nehézlégzéses beteg előtti diagnózis továbbra is kihívást jelent, mivel a populáció öregedésével kapcsolatos klinikai tünetek alacsony érzékenységgel és az alapbetegségek sokféleségével kapcsolatosak. Az ED-ben szenvedő nehézlégzéses betegek epidemiológiájáról európai szinten keveset tudunk. A betegek diagnózisa, gyakorisága és kezelése európai országokban eltérő lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
FŐ CÉLKITŰZÉSEK
- Az ED-hez fő panaszként légszomjjal jelentkező betegek epidemiológiai leírása.
- A fő panaszként légszomjjal jelentkező betegek sürgősségi kezelésének leírása.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK
- Az ED-ből elbocsátott betegek és a felvett betegek részelemzése a jellemzők, az ajánlott ellátással és az újbóli ED-látogatás összehasonlítása érdekében.
Határozzon meg klinikai és/vagy biológiai kritériumokat a következők megkülönböztetésére:
- Járóbetegként kezelt és befogadott betegek.
- Osztályon kórházba szállított és intenzív osztályra (CCU és ICU) felvett betegek
- Prognosztikus előrejelzés klinikai és biokémiai adatok felhasználásával
- Annak megállapítása, hogy az akut szívelégtelenség miatt kezelt ED-betegek különböznek-e a kórházba került betegektől.
- Az európai adatok jellemzőinek, vizsgálatának, kezelésének és eredményének összehasonlítása a világ más részén található hasonló adatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Country: United Kingdom
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország
- Country: France
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Nuremberg, Németország
- Country: Germany
-
-
-
-
-
Rome, Olaszország
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Románia
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Santander, Spanyolország
- Country: Spain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon jelentkező egymást követő betegek nehézlégzéssel, mint fő panasszal
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem fogadja el a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 30 nap
|
Az összes okból bekövetkező mortalitást az ED-látogatás után 30 nappal értékelik.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mindegyik újrakórházba helyezést okoz
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ED látogatás
Időkeret: 30 nap
|
Új ED látogatás a nyomon követés során
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLariboisiere
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .