- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02060799
Europæisk dyspnøundersøgelse i akutafdelingerne (EuroDEM)
Braunwald definerer dyspnø som en unormalt ubehagelig bevidsthed om vejrtrækning. Åndedrætsbesvær og dets varierende sværhedsgrad er et af de mest foruroligende symptomer patienter kan opleve; og det er en af hovedklagepunkterne hos de patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED). Dyspnø har en række underliggende ætiologier, såsom hjerte-, lunge- eller metaboliske ætiologier eller en kombination af dem, da flere sygdomme kan forårsage dyspnø som for eksempel hjertesvigt (HF), astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Akut hjertesvigt syndrom (AHFS) er samlet defineret som en gradvis eller hurtig ændring i hjertesvigt (HF) tegn og symptomer, der resulterer i et behov for akut behandling. Hjertesvigt (HF) er en af de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed i den industrialiserede verden. Forekomsten af symptomatisk HF anslås til at variere fra 0,4 til 2,0 % i den generelle europæiske befolkning. Forekomsten stiger hurtigt med alderen og i Europa. Karakteristika, klinisk præsentation, behandling og resultater af HF-patienter indlagt på hospital er blevet tilstrækkeligt beskrevet i Europa og i USA. Euro Heart Failure Survey (EHFS) I med 11 327 patienter beskrev demografien for akut indlagte HF-patienter. ADHERE-registret har data om over 100.000 hospitalsindlæggelser for AHF fra USA. In-hospital mortalitet var 4 og 7%, i henholdsvis ADHERE og EHFS I.
Den samme følelse af åndenød er det, der også driver patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til ED. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation tegner sig for cirka 1,5 millioner ED-besøg i USA om året. Det er den tredjehyppigste årsag til hospitalsindlæggelse, med anslået 726 000 indlæggelser i 2000 i USA. Tidligere undersøgelser har påvist vigtige forskelle mellem retningslinjerne og den faktiske håndtering af KOL-eksacerbation, enten i ED eller under indlæggelse.
Diagnosen foran en dyspnøisk patient i ED er fortsat en udfordring på grund af en lav følsomhed af de kliniske tegn, der er forbundet med befolkningens aldring og mangfoldigheden af underliggende sygdomme. Lidt er kendt om epidemiologien af dyspnøiske patienter i ED på europæisk niveau. Diagnose, prævalens og behandling af patienterne kan variere mellem de europæiske lande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HOVEDMÅL
- Epidemiologisk beskrivelse af patienter, der præsenterer sig for ED med åndenød som hovedklage.
- Beskrivelse af den nuværende behandling i ED af patienter, der præsenterer sig for ED med åndenød som hovedklage.
SEKUNDÆRE MÅL
- Delanalyse af ED-udskrevne patienter versus indlagte patienter for karakteristika, sammenligning med anbefalet pleje og re-ED-besøg.
Bestem kliniske og/eller biologiske kriterier for at skelne mellem:
- Patienter, der behandles ambulant og indlagte patienter.
- Patienter indlagt på afdelingen og patienter indlagt på intensivafdelinger (CCU og ICU)
- Prognostisk forudsigelse ved hjælp af kliniske og biokemiske data
- For at afgøre, om ED-patienter behandlet for akut hjertesvigt adskiller sig fra dem, der er indlagt på hospitalet.
- Sammenligning af europæiske datakarakteristika, undersøgelse, behandling og resultat med lignende data i andre dele af verden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Country: United Kingdom
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- Country: France
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Rome, Italien
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumænien
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Santander, Spanien
- Country: Spain
-
-
-
-
-
Nuremberg, Tyskland
- Country: Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med dyspnø som hovedanke
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen accept af at deltage fra patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Al dødsårsag vil blive evalueret 30 dage efter ED besøg.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle medfører genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED besøg
Tidsramme: 30 dage
|
Nyt ED besøg under opfølgning
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HLariboisiere
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .