- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02060799
Eurooppalainen hengenahdistustutkimus ensiapuosastoilla (EuroDEM)
Braunwald määrittelee hengenahdistuksen epänormaalin epämiellyttäväksi hengityksen tiedoksi. Hengitysvaikeudet ja sen vaihtelevat vaikeusasteet ovat yksi häiritsevimmistä oireista, joita potilaat voivat kokea; ja se on yksi tärkeimmistä valituksista päivystykseen (ED) hakeutuvilla potilailla. Hengenahdolla on useita taustalla olevia syitä, kuten sydän-, keuhko- tai metabolinen etiologia tai niiden yhdistelmä, koska useat sairaudet voivat aiheuttaa hengenahdistusta, kuten sydämen vajaatoiminta (HF), astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Akuutti sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä (AHFS) määritellään yhteisesti asteittaiseksi tai nopeaksi muutokseksi sydämen vajaatoiminnan (HF) merkkeissä ja oireissa, mikä johtaa kiireellisen hoidon tarpeeseen. Sydämen vajaatoiminta (HF) on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä teollistuneessa maailmassa. Oireisen HF:n esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,4–2,0 % Euroopan väestöstä. Ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti iän myötä ja Euroopassa. Sairaalaan joutuneiden HF-potilaiden ominaisuudet, kliininen esitys, hoito ja tulokset on kuvattu riittävästi Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Euro Heart Failure Survey (EHFS) I, jossa oli 11 327 potilasta, kuvaili akuutisti sairaalahoidossa olevien HF-potilaiden demografisia tietoja. ADHERE-rekisterissä on tietoja yli 100 000 USA:sta kotoisin olevasta AHF-sairaalahoidosta. Sairaalakuolleisuus oli ADHEREssä 4 % ja EHFS I:ssä 7 %.
Tämä sama hengenahdistuksen tunne ajaa myös astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat päivystykseen. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen osuus on noin 1,5 miljoonaa ED-käyntiä Yhdysvalloissa vuodessa. Se on kolmanneksi yleisin sairaalahoidon syy, ja vuonna 2000 Yhdysvalloissa joutui arviolta 726 000 sairaalahoitoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä eroja ohjesuositusten ja keuhkoahtaumatautien pahenemisen todellisen hoidon välillä joko päihdehoidossa tai sairaalahoidon aikana.
Diagnoosin tekeminen hengenahdistusta sairastavan potilaan edessä ED-potilaalla on edelleen haaste, koska väestön ikääntymiseen liittyvien kliinisten oireiden herkkyys ja taustalla olevien sairauksien moninaisuus ovat alhaiset. Euroopan tasolla tiedetään vain vähän dyspneapotilaiden epidemiologiasta ED:ssä. Potilaiden diagnoosi, levinneisyys ja hoito voivat vaihdella Euroopan maiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TÄRKEIMMÄT TAVOITTEET
- Epidemiologinen kuvaus potilaista, jotka saapuvat ensiapuun hengenahdistuksen pääasiallisena valituksena.
- Kuvaus ED-potilaiden nykyisestä hoidosta, jos potilas saapuu päivystykseen hengenahdistusta pääasiallisena valituksena.
TOISIJAISET TAVOITTEET
- Alianalyysi ED-potilaiden ja vastaanotettujen potilaiden ominaisuuksista, vertailusta suositeltuun hoitoon ja uudelleenkäynnistykseen.
Määritä kliiniset ja/tai biologiset kriteerit erottaaksesi:
- Potilaat, joita hoidetaan avohoidossa ja sairaalahoidossa olevat potilaat.
- Potilaat sairaalahoidossa osastolla ja potilaat tehohoidossa (CCU ja ICU)
- Ennustaminen kliinisten ja biokemiallisten tietojen avulla
- Selvittää, eroavatko akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi hoidetut ED-potilaat sairaalaan otetuista potilaista.
- Eurooppalaisten tietojen ominaisuuksien, tutkimuksen, käsittelyn ja tulosten vertailu samankaltaisiin tietoihin muualla maailmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Santander, Espanja
- Country: Spain
-
-
-
-
-
Rome, Italia
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Country: France
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Romania
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Nuremberg, Saksa
- Country: Germany
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Country: United Kingdom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat hakeutuvat päivystykseen hengenahdistuksen pääasiallisena valituksena
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei hyväksy osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus arvioidaan 30 päivää ED-käynnin jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki aiheuttavat uudelleensairaalaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ED:n vierailu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uusi ED-käynti seurannan aikana
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLariboisiere
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .