- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02060799
Encuesta Europea de Disnea en los Servicios de Urgencias (EuroDEM)
Braunwald define la disnea como una conciencia anormalmente incómoda de la respiración. La incomodidad respiratoria, y sus diversos grados de severidad, es uno de los síntomas más perturbadores que pueden experimentar los pacientes; y es una de las principales quejas de los pacientes que acuden al Servicio de Urgencias (SU). La disnea tiene una variedad de etiologías subyacentes, como etiologías cardíacas, pulmonares o metabólicas o una combinación de ellas, ya que varias enfermedades pueden causar disnea como, por ejemplo, insuficiencia cardíaca (IC), asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El síndrome de insuficiencia cardíaca aguda (ICA) se define colectivamente como un cambio gradual o rápido en los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca (IC) que resulta en la necesidad de una terapia urgente. La insuficiencia cardíaca (IC) es una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en el mundo industrializado. Se estima que la prevalencia de la IC sintomática oscila entre el 0,4 y el 2,0 % en la población general europea. La incidencia aumenta rápidamente con la edad, y en Europa. Las características, la presentación clínica, el tratamiento y los resultados de los pacientes con IC ingresados en el hospital se han descrito adecuadamente, tanto en Europa como en los Estados Unidos. La Euro Heart Failure Survey (EHFS) I con 11 327 pacientes describió la demografía de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda hospitalizados. El registro ADHERE tiene datos de más de 100.000 hospitalizaciones por ICA en EE.UU. La mortalidad hospitalaria fue del 4 y 7%, en ADHERE y EHFS I, respectivamente.
Esta misma sensación de dificultad para respirar es lo que también lleva a los pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) al servicio de urgencias. La exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) representa aproximadamente 1,5 millones de visitas al servicio de urgencias en los Estados Unidos por año. Es la tercera causa más común de hospitalización, con un estimado de 726 000 hospitalizaciones en 2000 en los EE.UU. Estudios previos han demostrado diferencias importantes entre las recomendaciones de las guías y el tratamiento real de la exacerbación de la EPOC, ya sea en el servicio de urgencias o durante la hospitalización.
El diagnóstico ante un paciente disneico en urgencias sigue siendo un desafío, debido a la baja sensibilidad de los signos clínicos asociados al envejecimiento de la población y la variedad de enfermedades subyacentes. Poco se sabe sobre la Epidemiología de los pacientes disneicos en los SU a nivel europeo. El diagnóstico, la prevalencia y el tratamiento de los pacientes pueden variar entre los países europeos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES
- Descripción epidemiológica de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea como síntoma principal.
- Descripción del tratamiento actual en el servicio de urgencias de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con dificultad para respirar como queja principal.
OBJETIVOS SECUNDARIOS
- Subanálisis de los pacientes dados de alta en el servicio de urgencias frente a los pacientes ingresados por características, comparación con la atención recomendada y una nueva visita al servicio de urgencias.
Determinar criterios clínicos y/o biológicos para distinguir entre:
- Pacientes que son tratados como pacientes ambulatorios y pacientes ingresados.
- Pacientes hospitalizados en planta y pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCC y UCI)
- Predicción pronóstica, usando datos clínicos y bioquímicos
- Determinar si los pacientes de urgencias atendidos por insuficiencia cardiaca aguda difieren de los ingresados en el hospital.
- Comparación de las características, la investigación, el tratamiento y el resultado de los datos europeos con datos similares en otras partes del mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuremberg, Alemania
- Country: Germany
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Brussels, Bélgica
- Country: Belgium
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Santander, España
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Helsinki, Finlandia
- Country: Finland
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Paris, Francia
- Country: France
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Rome, Italia
- Country: Italy
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Ankara, Pavo
- Country: Turkey
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Amsterdam, Países Bajos
- Country: Netherlands
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Manchester, Reino Unido
- Country: United Kingdom
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Cluj Napoca, Rumania
- Country: Romania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que acuden al Servicio de Urgencias con Disnea como queja principal
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No aceptación a participar por parte del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
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La mortalidad por todas las causas se evaluará 30 días después de la visita al servicio de urgencias.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rehospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Nueva visita al SU durante el seguimiento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLariboisiere
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