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Encuesta Europea de Disnea en los Servicios de Urgencias (EuroDEM)

16 de diciembre de 2014 actualizado por: Said LARIBI, MD, PhD., Hopital Lariboisière

Braunwald define la disnea como una conciencia anormalmente incómoda de la respiración. La incomodidad respiratoria, y sus diversos grados de severidad, es uno de los síntomas más perturbadores que pueden experimentar los pacientes; y es una de las principales quejas de los pacientes que acuden al Servicio de Urgencias (SU). La disnea tiene una variedad de etiologías subyacentes, como etiologías cardíacas, pulmonares o metabólicas o una combinación de ellas, ya que varias enfermedades pueden causar disnea como, por ejemplo, insuficiencia cardíaca (IC), asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El síndrome de insuficiencia cardíaca aguda (ICA) se define colectivamente como un cambio gradual o rápido en los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca (IC) que resulta en la necesidad de una terapia urgente. La insuficiencia cardíaca (IC) es una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en el mundo industrializado. Se estima que la prevalencia de la IC sintomática oscila entre el 0,4 y el 2,0 % en la población general europea. La incidencia aumenta rápidamente con la edad, y en Europa. Las características, la presentación clínica, el tratamiento y los resultados de los pacientes con IC ingresados ​​en el hospital se han descrito adecuadamente, tanto en Europa como en los Estados Unidos. La Euro Heart Failure Survey (EHFS) I con 11 327 pacientes describió la demografía de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda hospitalizados. El registro ADHERE tiene datos de más de 100.000 hospitalizaciones por ICA en EE.UU. La mortalidad hospitalaria fue del 4 y 7%, en ADHERE y EHFS I, respectivamente.

Esta misma sensación de dificultad para respirar es lo que también lleva a los pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) al servicio de urgencias. La exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) representa aproximadamente 1,5 millones de visitas al servicio de urgencias en los Estados Unidos por año. Es la tercera causa más común de hospitalización, con un estimado de 726 000 hospitalizaciones en 2000 en los EE.UU. Estudios previos han demostrado diferencias importantes entre las recomendaciones de las guías y el tratamiento real de la exacerbación de la EPOC, ya sea en el servicio de urgencias o durante la hospitalización.

El diagnóstico ante un paciente disneico en urgencias sigue siendo un desafío, debido a la baja sensibilidad de los signos clínicos asociados al envejecimiento de la población y la variedad de enfermedades subyacentes. Poco se sabe sobre la Epidemiología de los pacientes disneicos en los SU a nivel europeo. El diagnóstico, la prevalencia y el tratamiento de los pacientes pueden variar entre los países europeos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES

  • Descripción epidemiológica de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea como síntoma principal.
  • Descripción del tratamiento actual en el servicio de urgencias de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con dificultad para respirar como queja principal.

OBJETIVOS SECUNDARIOS

  • Subanálisis de los pacientes dados de alta en el servicio de urgencias frente a los pacientes ingresados ​​por características, comparación con la atención recomendada y una nueva visita al servicio de urgencias.
  • Determinar criterios clínicos y/o biológicos para distinguir entre:

    • Pacientes que son tratados como pacientes ambulatorios y pacientes ingresados.
    • Pacientes hospitalizados en planta y pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCC y UCI)
  • Predicción pronóstica, usando datos clínicos y bioquímicos
  • Determinar si los pacientes de urgencias atendidos por insuficiencia cardiaca aguda difieren de los ingresados ​​en el hospital.
  • Comparación de las características, la investigación, el tratamiento y el resultado de los datos europeos con datos similares en otras partes del mundo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nuremberg, Alemania
        • Country: Germany
      • Brussels, Bélgica
        • Country: Belgium
      • Santander, España
        • Country: Spain
      • Helsinki, Finlandia
        • Country: Finland
      • Paris, Francia
        • Country: France
      • Rome, Italia
        • Country: Italy
      • Ankara, Pavo
        • Country: Turkey
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Country: Netherlands
      • Manchester, Reino Unido
        • Country: United Kingdom
      • Cluj Napoca, Rumania
        • Country: Romania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos que acudieron al Servicio de Urgencias con disnea como principal motivo de consulta durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos que acuden al Servicio de Urgencias con Disnea como queja principal
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • No aceptación a participar por parte del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
La mortalidad por todas las causas se evaluará 30 días después de la visita al servicio de urgencias.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rehospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
Nueva visita al SU durante el seguimiento
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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