- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02060799
Europäische Dyspnoe-Umfrage in den Notfallabteilungen (EuroDEM)
Braunwald definiert Dyspnoe als eine ungewöhnlich unangenehme Wahrnehmung der Atmung. Atembeschwerden und ihre unterschiedlichen Schweregrade gehören zu den beunruhigendsten Symptomen, die bei Patienten auftreten können. und es ist eine der Hauptbeschwerden bei Patienten, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen. Dyspnoe hat eine Vielzahl zugrunde liegender Ätiologien, wie Herz-, Lungen- oder Stoffwechselursachen oder eine Kombination davon, da mehrere Krankheiten Dyspnoe verursachen können, wie zum Beispiel Herzinsuffizienz (HF), Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Das akute Herzinsuffizienzsyndrom (AHFS) wird allgemein als eine allmähliche oder schnelle Veränderung der Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz (HF) definiert, die eine dringende Therapie erforderlich macht. Herzinsuffizienz (HF) ist eine der wichtigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität in der industrialisierten Welt. Die Prävalenz symptomatischer Herzinsuffizienz wird in der europäischen Gesamtbevölkerung auf 0,4 bis 2,0 % geschätzt. Die Inzidenz nimmt mit zunehmendem Alter und in Europa rapide zu. Merkmale, klinisches Erscheinungsbild, Behandlung und Ergebnisse von ins Krankenhaus eingelieferten Herzinsuffizienz-Patienten wurden in Europa und in den Vereinigten Staaten ausreichend beschrieben. Die Euro Heart Failure Survey (EHFS) I mit 11.327 Patienten beschrieb die Demografie akut hospitalisierter Herzinsuffizienzpatienten. Das ADHERE-Register verfügt über Daten zu über 100.000 Krankenhauseinweisungen wegen AHF aus den USA. Die Krankenhaussterblichkeit lag bei ADHERE und EHFS I bei 4 bzw. 7 %.
Dasselbe Gefühl der Atemlosigkeit ist es, das auch Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in die Notaufnahme treibt. Die Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ist in den Vereinigten Staaten pro Jahr für etwa 1,5 Millionen Notaufnahmebesuche verantwortlich. Mit schätzungsweise 726.000 Krankenhauseinweisungen im Jahr 2000 in den USA ist es die dritthäufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen. Frühere Studien haben wichtige Unterschiede zwischen Leitlinienempfehlungen und der tatsächlichen Behandlung einer COPD-Exazerbation gezeigt, entweder in der Notaufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts.
Die Diagnose eines dyspnoischen Patienten in der Notaufnahme bleibt aufgrund der geringen Sensitivität der klinischen Symptome, die mit der Alterung der Bevölkerung und der Vielfalt der Grunderkrankungen einhergehen, eine Herausforderung. Über die Epidemiologie dyspnoischer Patienten in der Notaufnahme ist auf europäischer Ebene wenig bekannt. Diagnose, Prävalenz und Behandlung der Patienten können in den einzelnen europäischen Ländern unterschiedlich sein.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE
- Epidemiologische Beschreibung von Patienten, die sich mit Atemnot als Hauptbeschwerde in der Notaufnahme vorstellten.
- Beschreibung der aktuellen Behandlung in der Notaufnahme von Patienten, die sich mit Kurzatmigkeit als Hauptbeschwerde in der Notaufnahme vorstellen.
SEKUNDÄRE ZIELE
- Unteranalyse von aus der Notaufnahme entlassenen Patienten im Vergleich zu aufgenommenen Patienten hinsichtlich Merkmalen, Vergleich mit der empfohlenen Versorgung und erneutem Besuch in der Notaufnahme.
Bestimmen Sie klinische und/oder biologische Kriterien zur Unterscheidung zwischen:
- Patienten, die ambulant behandelt werden, und stationäre Patienten.
- Auf der Station hospitalisierte Patienten und auf Intensivstationen (CCU und ICU) aufgenommene Patienten
- Prognostische Vorhersage unter Verwendung klinischer und biochemischer Daten
- Um festzustellen, ob ED-Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz behandelt werden, sich von denen unterscheiden, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Vergleich europäischer Datenmerkmale, Untersuchung, Behandlung und Ergebnisse mit ähnlichen Daten in anderen Teilen der Welt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien
- Country: Belgium
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Nuremberg, Deutschland
- Country: Germany
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Helsinki, Finnland
- Country: Finland
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Paris, Frankreich
- Country: France
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Rome, Italien
- Country: Italy
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Amsterdam, Niederlande
- Country: Netherlands
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Cluj Napoca, Rumänien
- Country: Romania
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Santander, Spanien
- Country: Spain
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Ankara, Truthahn
- Country: Turkey
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Country: United Kingdom
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten stellten sich mit Dyspnoe als Hauptbeschwerde in der Notaufnahme vor
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung des Patienten zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Gesamtmortalität wird 30 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme bewertet.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alle führen zu einer Rehospitalisierung
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ED-Besuch
Zeitfenster: 30 Tage
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Neuer Notarztbesuch während der Nachuntersuchung
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HLariboisiere
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