- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02060799
응급실의 유럽 호흡곤란 조사 (EuroDEM)
Braunwald는 호흡곤란을 비정상적으로 불편한 호흡 자각으로 정의합니다. 호흡 곤란과 다양한 심각도는 환자가 경험할 수 있는 가장 불안한 증상 중 하나입니다. 응급실(ED)에 내원하는 환자의 주요 불만 사항 중 하나입니다. 호흡곤란은 심부전(HF), 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 여러 질병이 호흡곤란을 유발할 수 있기 때문에 심장, 폐 또는 대사 병인 또는 이들의 조합과 같은 다양한 근본적인 병인을 가지고 있습니다.
급성 심부전 증후군(AHFS)은 급한 치료가 필요한 심부전(HF) 징후 및 증상의 점진적 또는 급속한 변화로 집합적으로 정의됩니다. 심부전(HF)은 산업화된 세계에서 이환율과 사망률의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 증상이 있는 HF의 유병률은 일반 유럽 인구의 0.4~2.0%로 추정됩니다. 발병률은 나이가 들수록, 유럽에서는 급격히 증가합니다. 병원에 입원한 심부전 환자의 특성, 임상 양상, 치료 및 결과는 유럽과 미국에서 적절하게 설명되었습니다. 11,327명의 환자를 대상으로 한 Euro Heart Failure Survey(EHFS) I는 급성 입원한 HF 환자의 인구 통계를 설명했습니다. ADHERE 레지스트리에는 미국의 AHF로 인한 100,000건 이상의 입원 데이터가 있습니다. 병원 내 사망률은 ADHERE와 EHFS I에서 각각 4%와 7%였다.
이와 같은 숨가쁨은 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 응급실로 이끄는 요인이기도 합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화는 매년 미국에서 약 150만 응급실 방문을 차지합니다. 이는 미국에서 2000년에 약 726,000건의 입원으로 입원의 세 번째로 흔한 원인입니다. 이전 연구에서는 응급실에서 또는 입원 중 COPD 악화의 실제 관리와 가이드라인 권장 사항 사이의 중요한 차이점을 보여주었습니다.
인구의 고령화 및 다양한 기저 질환과 관련된 임상 징후의 민감도가 낮기 때문에 응급실에서 호흡곤란 환자 앞에서 진단하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 유럽 수준에서 ED의 호흡곤란 환자의 역학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 환자의 진단, 유병률 및 치료는 유럽 국가마다 다를 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적
- 숨가쁨을 주요 증상으로 응급실에 내원한 환자의 역학적 설명.
- 숨가쁨을 주 증상으로 응급실에 내원한 환자의 응급실에서의 현재 관리에 대한 설명.
2차 목표
- 특성에 대한 ED 퇴원 환자 대 입원 환자의 하위 분석, 권장 치료 및 재ED 방문 비교.
다음을 구분하기 위한 임상 및/또는 생물학적 기준을 결정합니다.
- 외래환자 및 입원환자로 치료받는 환자.
- 병동 입원 환자 및 중환자실(CCU 및 ICU) 입원 환자
- 임상 및 생화학적 데이터를 이용한 예후 예측
- 급성 심부전으로 치료받은 ED 환자가 병원에 입원한 환자와 다른지 확인합니다.
- 유럽의 데이터 특성, 조사, 치료 및 결과를 세계 다른 지역의 유사한 데이터와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Country: Netherlands
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Nuremberg, 독일
- Country: Germany
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Cluj Napoca, 루마니아
- Country: Romania
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Brussels, 벨기에
- Country: Belgium
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Santander, 스페인
- Country: Spain
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Manchester, 영국
- Country: United Kingdom
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Rome, 이탈리아
- Country: Italy
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Ankara, 칠면조
- Country: Turkey
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Paris, 프랑스
- Country: France
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Helsinki, 핀란드
- Country: Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡곤란을 주요 증상으로 응급실에 내원한 연속 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 환자의 참여 수락 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 30 일
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모든 원인으로 인한 사망은 ED 방문 후 30일에 평가됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 재입원
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문
기간: 30 일
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후속 조치 중 새로운 ED 방문
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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