Europejskie badanie duszności w oddziałach ratunkowych (EuroDEM)
Braunwald definiuje duszność jako nienormalnie niekomfortową świadomość oddychania. Dyskomfort w oddychaniu i jego różne stopnie nasilenia to jeden z najbardziej niepokojących objawów, jakich mogą doświadczać pacjenci; i jest to jedna z głównych skarg pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR). Duszność ma różne etiologie, takie jak etiologia sercowa, płucna lub metaboliczna lub ich kombinacja, ponieważ kilka chorób może powodować duszność, na przykład niewydolność serca (HF), astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Zespół ostrej niewydolności serca (AHFS) jest zbiorczo definiowany jako stopniowa lub szybka zmiana objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca (HF), powodująca potrzebę pilnej terapii. Niewydolność serca (HF) jest jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności w uprzemysłowionym świecie. Szacuje się, że częstość występowania objawowej HF waha się od 0,4 do 2,0% w ogólnej populacji europejskiej. Częstość występowania wzrasta szybko wraz z wiekiem iw Europie. Charakterystyka, obraz kliniczny, leczenie i wyniki leczenia pacjentów z HF przyjętych do szpitala zostały odpowiednio opisane w Europie i Stanach Zjednoczonych. W badaniu Euro Heart Failure Survey (EHFS) I obejmującym 11 327 pacjentów opisano dane demograficzne hospitalizowanych pacjentów z HF. Rejestr ADHERE zawiera dane o ponad 100 000 hospitalizacji z powodu AHF z USA. Śmiertelność wewnątrzszpitalna wyniosła odpowiednio 4 i 7% w ADHERE i EHFS I.
To samo uczucie duszności jest tym, co kieruje pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) na SOR. Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) odpowiada za około 1,5 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych w Stanach Zjednoczonych rocznie. Jest trzecią najczęstszą przyczyną hospitalizacji, z szacunkową liczbą 726 000 hospitalizacji w 2000 r. w USA. We wcześniejszych badaniach wykazano istotne różnice między zaleceniami zawartymi w wytycznych a faktycznym postępowaniem w zaostrzeniu POChP, zarówno na SOR, jak i podczas hospitalizacji.
Rozpoznanie w obecności pacjenta z dusznością na SOR pozostaje wyzwaniem ze względu na małą wrażliwość objawów klinicznych związanych ze starzeniem się populacji i różnorodnością chorób podstawowych. Niewiele wiadomo na temat epidemiologii pacjentów z dusznością na SOR na poziomie europejskim. Diagnoza, częstość występowania i leczenie pacjentów mogą różnić się w poszczególnych krajach europejskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE
- Opis epidemiologiczny pacjentów zgłaszających się na SOR z dusznością jako główną dolegliwością.
- Opis aktualnego postępowania na SOR z pacjentami zgłaszającymi się na SOR z dusznością jako główną dolegliwością.
CELE DODATKOWE
- Analiza podrzędna pacjentów wypisanych z SOR w porównaniu z pacjentami przyjętymi pod kątem charakterystyki, porównania z zalecaną opieką i ponowną wizytą na SOR.
Określ kryteria kliniczne i/lub biologiczne, aby rozróżnić:
- Pacjenci leczeni ambulatoryjnie i przyjmowani.
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale oraz pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii (CCU i OIT)
- Prognozowanie prognostyczne z wykorzystaniem danych klinicznych i biochemicznych
- Określenie, czy pacjenci SOR leczeni z powodu ostrej niewydolności serca różnią się od tych przyjętych do szpitala.
- Porównanie europejskich cech danych, dochodzenia, leczenia i wyników z podobnymi danymi w innych częściach świata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Country: France
-
-
-
-
-
Santander, Hiszpania
- Country: Spain
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Nuremberg, Niemcy
- Country: Germany
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumunia
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Rome, Włochy
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Country: United Kingdom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci zgłaszający się na SOR z dusznością jako główną dolegliwością
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział ze strony pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny zostanie oceniona 30 dni po wizycie na SOR.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują ponowną hospitalizację
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta na SOR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Nowa wizyta na SOR w trakcie obserwacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLariboisiere
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .