Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europese dyspneu-enquête in de spoedeisende hulpafdelingen (EuroDEM)

16 december 2014 bijgewerkt door: Said LARIBI, MD, PhD., Hopital Lariboisière

Braunwald definieert dyspnoe als een abnormaal onaangenaam gevoel van ademen. Ongemak bij het ademen, en de verschillende mate van ernst ervan, is een van de meest verontrustende symptomen die patiënten kunnen ervaren; en het is een van de belangrijkste klachten bij de patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden. Dyspnoe heeft verschillende onderliggende etiologieën, zoals cardiale, pulmonale of metabole etiologieën of een combinatie daarvan, aangezien verschillende ziekten dyspnoe kunnen veroorzaken, zoals bijvoorbeeld hartfalen (HF), astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).

Acuut hartfalensyndroom (AHFS) wordt collectief gedefinieerd als een geleidelijke of snelle verandering in de tekenen en symptomen van hartfalen (HF), resulterend in de noodzaak van dringende therapie. Hartfalen (HF) is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de geïndustrialiseerde wereld. De prevalentie van symptomatisch HF wordt geschat op 0,4 tot 2,0% in de algemene Europese bevolking. De incidentie neemt snel toe met de leeftijd en in Europa. Kenmerken, klinische presentatie, behandeling en uitkomsten van HF-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn adequaat beschreven, zowel in Europa als in de Verenigde Staten. De Euro Heart Failure Survey (EHFS) I met 11.327 patiënten beschreef de demografie van acuut opgenomen HF-patiënten. Het ADHERE-register heeft gegevens over meer dan 100.000 ziekenhuisopnames voor AHF uit de VS. De ziekenhuissterfte was respectievelijk 4 en 7% in ADHERE en EHFS I.

Ditzelfde gevoel van kortademigheid drijft ook patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte (COPD) naar de SEH. Chronische obstructieve longziekte (COPD) exacerbatie is goed voor ongeveer 1,5 miljoen SEH-bezoeken in de Verenigde Staten per jaar. Het is de derde meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname, met naar schatting 726.000 ziekenhuisopnames in 2000 in de VS. Eerdere studies hebben belangrijke verschillen aangetoond tussen richtlijnenaanbevelingen en het daadwerkelijke beheer van COPD-exacerbatie, zowel op de SEH als tijdens ziekenhuisopname.

De diagnose van een dyspneupatiënt op de SEH blijft een uitdaging, vanwege de lage gevoeligheid van de klinische symptomen die verband houden met de vergrijzing van de bevolking en de verscheidenheid aan onderliggende ziekten. Er is op Europees niveau weinig bekend over de epidemiologie van dyspneupatiënten op de SEH. Diagnose, prevalentie en behandeling van de patiënten kunnen variëren tussen Europese landen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOELEN

  • Epidemiologische beschrijving van patiënten die zich op de SEH melden met kortademigheid als voornaamste klacht.
  • Beschrijving van de huidige behandeling op de SEH van patiënten die zich op de SEH melden met kortademigheid als voornaamste klacht.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

  • Subanalyse van ED-ontslagen patiënten versus opgenomen patiënten voor kenmerken, vergelijking met aanbevolen zorg en her-ED-bezoek.

  • Bepaal klinische en/of biologische criteria om onderscheid te maken tussen:

    • Patiënten die poliklinisch behandeld worden en opgenomen patiënten.
    • Patiënten die op de afdeling zijn opgenomen en patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (CCU en ICU)
  • Prognostische voorspelling, met behulp van klinische en biochemische gegevens
  • Om te bepalen of ED-patiënten die worden behandeld voor acuut hartfalen verschillen van degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Vergelijking van Europese gegevenskenmerken, onderzoek, behandeling en uitkomst met vergelijkbare gegevens in andere delen van de wereld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Country: Belgium
  • Duitsland
      • Nuremberg, Duitsland
        • Country: Germany
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Country: Finland
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Country: France
  • Italië
      • Rome, Italië
        • Country: Italy
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Country: Turkey
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Country: Netherlands
  • Roemenië
      • Cluj Napoca, Roemenië
        • Country: Romania
  • Spanje
      • Santander, Spanje
        • Country: Spain
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Country: United Kingdom

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die zich tijdens de onderzoeksperiode op de Spoedeisende Hulp meldden met dyspneu als hoofdklacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten melden zich op de Spoedeisende Hulp met Dyspnoe als hoofdklacht
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen acceptatie om deel te nemen van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Mortaliteit door alle oorzaken zal 30 dagen na het bezoek aan de SEH worden beoordeeld.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle oorzaak heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen
Nieuw SEH-bezoek tijdens de follow-up
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLariboisiere

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren