- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02060799
European Dyspnea Survey in the Emergency Departments (EuroDEM)
Braunwald definerer dyspné som en unormalt ubehagelig bevissthet om å puste. Pusteubehag, og dets varierende alvorlighetsgrad, er et av de mest urovekkende symptomene pasienter kan oppleve; og det er en av hovedplagene hos pasientene som møter til akuttmottaket (ED). Dyspné har en rekke underliggende etiologier, som hjerte-, lunge- eller metabolske etiologier eller en kombinasjon av dem, siden flere sykdommer kan forårsake dyspné som for eksempel hjertesvikt (HF), astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Akutt hjertesviktsyndrom (AHFS) er kollektivt definert som en gradvis eller rask endring i hjertesvikt (HF) tegn og symptomer som resulterer i behov for akutt behandling. Hjertesvikt (HF) er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet i den industrialiserte verden. Prevalensen av symptomatisk HF er estimert til å variere fra 0,4 til 2,0 % i den generelle europeiske befolkningen. Forekomsten øker raskt med alderen, og i Europa. Karakteristikker, klinisk presentasjon, behandling og utfall av HF-pasienter innlagt på sykehus er tilstrekkelig beskrevet, i Europa og i USA. Euro Heart Failure Survey (EHFS) I med 11 327 pasienter beskrev demografien til akutt innlagte HF-pasienter. ADHERE-registeret har data om over 100 000 sykehusinnleggelser for AHF fra USA. Dødelighet på sykehus var 4 og 7 % i henholdsvis ADHERE og EHFS I.
Den samme følelsen av åndenød er det som også driver pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) til akuttmottaket. Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) står for omtrent 1,5 millioner ED-besøk i USA per år. Det er den tredje vanligste årsaken til sykehusinnleggelse, med anslagsvis 726 000 sykehusinnleggelser i 2000 i USA. Tidligere studier har vist viktige forskjeller mellom veiledningsanbefalinger og faktisk håndtering av KOLS-eksaserbasjon, enten i akuttmottaket eller under sykehusinnleggelse.
Diagnosen foran en dyspneisk pasient i ED er fortsatt en utfordring på grunn av lav følsomhet for de kliniske tegnene forbundet med aldring av befolkningen og variasjonen av underliggende sykdommer. Lite er kjent om epidemiologien til dyspneiske pasienter i ED på europeisk nivå. Diagnose, prevalens og behandling av pasientene kan variere mellom europeiske land.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL
- Epidemiologisk beskrivelse av pasienter som møter akuttmottaket med kortpustethet som hovedklage.
- Beskrivelse av nåværende behandling i ED av pasienter som presenterer seg til ED med kortpustethet som hovedklage.
SEKUNDÆRE MÅL
- Delanalyse av ED-utskrevne pasienter versus innlagte pasienter for egenskaper, sammenligning med anbefalt behandling og re-ED-besøk.
Bestem kliniske og/eller biologiske kriterier for å skille mellom:
- Pasienter som behandles poliklinisk og innlagte pasienter.
- Pasienter innlagt på avdeling og pasienter innlagt på intensivavdelinger (CCU og ICU)
- Prognostisk prediksjon, ved bruk av kliniske og biokjemiske data
- For å avgjøre om ED-pasienter behandlet for akutt hjertesvikt skiller seg fra de som er innlagt på sykehus.
- Sammenligning av europeiske datakarakteristikker, undersøkelser, behandling og utfall med lignende data i andre deler av verden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Country: France
-
-
-
-
-
Rome, Italia
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Romania
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Santander, Spania
- Country: Spain
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Country: United Kingdom
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Nuremberg, Tyskland
- Country: Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som melder seg til legevakten med dyspné som hovedklage
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aksept for å delta fra pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
All årsak dødelighet vil bli evaluert 30 dager etter ED-besøk.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker rehospitalisering
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED besøk
Tidsramme: 30 dager
|
Nytt ED-besøk under oppfølging
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HLariboisiere
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .