Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský průzkum dušnosti na odděleních urgentního příjmu (EuroDEM)

16. prosince 2014 aktualizováno: Said LARIBI, MD, PhD., Hopital Lariboisière

Braunwald definuje dyspnoe jako abnormálně nepříjemné uvědomování si dýchání. Dechové potíže a jejich různé stupně závažnosti jsou jedním z nejvíce znepokojujících symptomů, které mohou pacienti zažít; a je to jedna z hlavních stížností pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení (ED). Dušnost má různé základní etiologie, jako je srdeční, plicní nebo metabolická etiologie nebo jejich kombinace, protože dušnost může způsobit několik onemocnění, jako je například srdeční selhání (HF), astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Syndrom akutního srdečního selhání (AHFS) je souhrnně definován jako postupná nebo rychlá změna příznaků a symptomů srdečního selhání (HF) vedoucí k nutnosti urgentní terapie. Srdeční selhání (HF) je jednou z nejdůležitějších příčin morbidity a mortality v průmyslovém světě. Prevalence symptomatického srdečního selhání se odhaduje v rozmezí od 0,4 do 2,0 % v obecné evropské populaci. Výskyt rychle stoupá s věkem a v Evropě. Charakteristiky, klinický obraz, léčba a výsledky pacientů se srdečním selháním přijatých do nemocnice byly dostatečně popsány v Evropě i ve Spojených státech. Průzkum Euro Heart Failure Survey (EHFS) I s 11 327 pacienty popsal demografii akutně hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním. Registr ADHERE má údaje o více než 100 000 hospitalizacích pro AHF z USA. Nemocniční mortalita byla 4 % u ADHERE a 7 % u EHFS I.

Stejný pocit dušnosti také přivádí pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na ED. Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) představuje přibližně 1,5 milionu návštěv ED ve Spojených státech ročně. Je to třetí nejčastější příčina hospitalizace s odhadem 726 000 hospitalizací v roce 2000 v USA. Předchozí studie prokázaly významné rozdíly mezi doporučenými doporučeními a skutečným řešením exacerbace CHOPN, ať už na ED nebo během hospitalizace.

Diagnóza u dušného pacienta na ED zůstává výzvou kvůli nízké citlivosti klinických příznaků spojených se stárnutím populace a rozmanitostí základních onemocnění. O epidemiologii dušných pacientů na ED je na evropské úrovni známo jen málo. Diagnóza, prevalence a léčba pacientů se mohou v jednotlivých evropských zemích lišit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

HLAVNÍ ÚKOL

  • Epidemiologický popis pacientů přicházejících na ED s dušností jako hlavním problémem.
  • Popis současné léčby na ED u pacientů přicházejících k ED s dušností jako hlavní stížností.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE

  • Dílčí analýza pacientů propuštěných z ED oproti přijatým pacientům pro charakteristiky, srovnání s doporučenou péčí a opakovanou návštěvou ED.
  • Určete klinická a/nebo biologická kritéria pro rozlišení mezi:

    • Pacienti, kteří jsou léčeni ambulantně a přijatí pacienti.
    • Pacienti hospitalizovaní na oddělení a pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP a JIP)
  • Prognostická predikce s využitím klinických a biochemických dat
  • Zjistit, zda se pacienti s ED léčení pro akutní srdeční selhání liší od pacientů přijatých do nemocnice.
  • Srovnání charakteristik evropských údajů, vyšetřování, léčby a výsledků s podobnými údaji v jiné části světa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • Country: Belgium
      • Helsinki, Finsko
        • Country: Finland
      • Paris, Francie
        • Country: France
      • Amsterdam, Holandsko
        • Country: Netherlands
      • Rome, Itálie
        • Country: Italy
      • Ankara, Krocan
        • Country: Turkey
      • Nuremberg, Německo
        • Country: Germany
      • Cluj Napoca, Rumunsko
        • Country: Romania
      • Manchester, Spojené království
        • Country: United Kingdom
      • Santander, Španělsko
        • Country: Spain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti přicházející na pohotovost s dušností jako hlavní stížností během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti přicházející na pohotovost s hlavním problémem dušnosti
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas pacienta s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Mortalita ze všech příčin bude hodnocena 30 dní po návštěvě ED.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují rehospitalizaci
Časové okno: 30 dní
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva ED
Časové okno: 30 dní
Nová návštěva ED během sledování
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Předplatit