- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02060799
Evropský průzkum dušnosti na odděleních urgentního příjmu (EuroDEM)
Braunwald definuje dyspnoe jako abnormálně nepříjemné uvědomování si dýchání. Dechové potíže a jejich různé stupně závažnosti jsou jedním z nejvíce znepokojujících symptomů, které mohou pacienti zažít; a je to jedna z hlavních stížností pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení (ED). Dušnost má různé základní etiologie, jako je srdeční, plicní nebo metabolická etiologie nebo jejich kombinace, protože dušnost může způsobit několik onemocnění, jako je například srdeční selhání (HF), astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Syndrom akutního srdečního selhání (AHFS) je souhrnně definován jako postupná nebo rychlá změna příznaků a symptomů srdečního selhání (HF) vedoucí k nutnosti urgentní terapie. Srdeční selhání (HF) je jednou z nejdůležitějších příčin morbidity a mortality v průmyslovém světě. Prevalence symptomatického srdečního selhání se odhaduje v rozmezí od 0,4 do 2,0 % v obecné evropské populaci. Výskyt rychle stoupá s věkem a v Evropě. Charakteristiky, klinický obraz, léčba a výsledky pacientů se srdečním selháním přijatých do nemocnice byly dostatečně popsány v Evropě i ve Spojených státech. Průzkum Euro Heart Failure Survey (EHFS) I s 11 327 pacienty popsal demografii akutně hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním. Registr ADHERE má údaje o více než 100 000 hospitalizacích pro AHF z USA. Nemocniční mortalita byla 4 % u ADHERE a 7 % u EHFS I.
Stejný pocit dušnosti také přivádí pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na ED. Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) představuje přibližně 1,5 milionu návštěv ED ve Spojených státech ročně. Je to třetí nejčastější příčina hospitalizace s odhadem 726 000 hospitalizací v roce 2000 v USA. Předchozí studie prokázaly významné rozdíly mezi doporučenými doporučeními a skutečným řešením exacerbace CHOPN, ať už na ED nebo během hospitalizace.
Diagnóza u dušného pacienta na ED zůstává výzvou kvůli nízké citlivosti klinických příznaků spojených se stárnutím populace a rozmanitostí základních onemocnění. O epidemiologii dušných pacientů na ED je na evropské úrovni známo jen málo. Diagnóza, prevalence a léčba pacientů se mohou v jednotlivých evropských zemích lišit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
HLAVNÍ ÚKOL
- Epidemiologický popis pacientů přicházejících na ED s dušností jako hlavním problémem.
- Popis současné léčby na ED u pacientů přicházejících k ED s dušností jako hlavní stížností.
SEKUNDÁRNÍ CÍLE
- Dílčí analýza pacientů propuštěných z ED oproti přijatým pacientům pro charakteristiky, srovnání s doporučenou péčí a opakovanou návštěvou ED.
Určete klinická a/nebo biologická kritéria pro rozlišení mezi:
- Pacienti, kteří jsou léčeni ambulantně a přijatí pacienti.
- Pacienti hospitalizovaní na oddělení a pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP a JIP)
- Prognostická predikce s využitím klinických a biochemických dat
- Zjistit, zda se pacienti s ED léčení pro akutní srdeční selhání liší od pacientů přijatých do nemocnice.
- Srovnání charakteristik evropských údajů, vyšetřování, léčby a výsledků s podobnými údaji v jiné části světa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Country: Belgium
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Country: Finland
-
-
-
-
-
Paris, Francie
- Country: France
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Country: Netherlands
-
-
-
-
-
Rome, Itálie
- Country: Italy
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Country: Turkey
-
-
-
-
-
Nuremberg, Německo
- Country: Germany
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumunsko
- Country: Romania
-
-
-
-
-
Manchester, Spojené království
- Country: United Kingdom
-
-
-
-
-
Santander, Španělsko
- Country: Spain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti přicházející na pohotovost s hlavním problémem dušnosti
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas pacienta s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita ze všech příčin bude hodnocena 30 dní po návštěvě ED.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují rehospitalizaci
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva ED
Časové okno: 30 dní
|
Nová návštěva ED během sledování
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLariboisiere
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko