- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02060799
Indagine europea sulla dispnea nei dipartimenti di emergenza (EuroDEM)
Braunwald definisce la dispnea come una consapevolezza del respiro anormalmente scomoda. Il disagio respiratorio, e i suoi vari gradi di gravità, è uno dei sintomi più fastidiosi che i pazienti possono sperimentare; ed è una delle principali lamentele nei pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (DE). La dispnea ha una varietà di eziologie sottostanti, come eziologie cardiache, polmonari o metaboliche o una combinazione di esse, poiché diverse malattie possono causare dispnea come ad esempio l'insufficienza cardiaca (HF), l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
La sindrome da insufficienza cardiaca acuta (AHFS) è definita collettivamente come un cambiamento graduale o rapido dei segni e dei sintomi di insufficienza cardiaca (HF) che comporta la necessità di una terapia urgente. L'insufficienza cardiaca (HF) è una delle più importanti cause di morbilità e mortalità nel mondo industrializzato. Si stima che la prevalenza dell'insufficienza cardiaca sintomatica sia compresa tra lo 0,4 e il 2,0% nella popolazione europea generale. L'incidenza aumenta rapidamente con l'età e in Europa. Le caratteristiche, la presentazione clinica, il trattamento e gli esiti dei pazienti con scompenso cardiaco ricoverati in ospedale sono stati adeguatamente descritti, in Europa e negli Stati Uniti. L'Euro Heart Failure Survey (EHFS) I con 11 327 pazienti ha descritto i dati demografici dei pazienti con scompenso acuto ricoverati in ospedale. Il registro ADHERE contiene dati su oltre 100.000 ricoveri per AHF negli Stati Uniti. La mortalità intraospedaliera è stata del 4 e del 7%, rispettivamente in ADHERE e EHFS I.
Questa stessa sensazione di mancanza di respiro è ciò che spinge anche i pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) al pronto soccorso. L'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rappresenta circa 1,5 milioni di visite in pronto soccorso negli Stati Uniti all'anno. È la terza causa più comune di ricovero, con una stima di 726.000 ricoveri nel 2000 negli Stati Uniti. Precedenti studi hanno dimostrato importanti differenze tra le raccomandazioni delle linee guida e l'effettiva gestione delle riacutizzazioni della BPCO, sia in PS che durante il ricovero.
La diagnosi di fronte a un paziente dispnoico in PS rimane una sfida, a causa di una bassa sensibilità dei segni clinici associati all'invecchiamento della popolazione e alla varietà delle malattie sottostanti. Poco si sa dell'epidemiologia dei pazienti dispnoici in PS a livello europeo. La diagnosi, la prevalenza e il trattamento dei pazienti possono variare tra i paesi europei.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRINCIPALI
- Descrizione epidemiologica dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con mancanza di respiro come lamentela principale.
- Descrizione dell'attuale gestione in PS dei pazienti che si presentano in PS con mancanza di respiro come disturbo principale.
OBIETTIVI SECONDARI
- Sottoanalisi dei pazienti dimessi in PS rispetto ai pazienti ricoverati per le caratteristiche, confronto con le cure raccomandate e la visita di ri-ED.
Determinare criteri clinici e/o biologici per distinguere tra:
- Pazienti che sono trattati come pazienti ambulatoriali e pazienti ricoverati.
- Pazienti ricoverati in reparto e pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (Terapia Intensiva e Terapia Intensiva)
- Predizione prognostica, utilizzando dati clinici e biochimici
- Per determinare se i pazienti ED trattati per insufficienza cardiaca acuta differiscono da quelli ricoverati in ospedale.
- Confronto delle caratteristiche, dell'indagine, del trattamento e dei risultati dei dati europei con dati simili in altre parti del mondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Country: Belgium
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Helsinki, Finlandia
- Country: Finland
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Paris, Francia
- Country: France
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Nuremberg, Germania
- Country: Germany
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Rome, Italia
- Country: Italy
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Amsterdam, Olanda
- Country: Netherlands
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Manchester, Regno Unito
- Country: United Kingdom
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Cluj Napoca, Romania
- Country: Romania
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Santander, Spagna
- Country: Spain
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Ankara, Tacchino
- Country: Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi che si presentano al Pronto Soccorso con dispnea come lamentela principale
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Nessuna accettazione a partecipare da parte del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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La mortalità per tutte le cause sarà valutata 30 giorni dopo la visita in PS.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visita PS
Lasso di tempo: 30 giorni
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Nuova visita in PS durante il follow-up
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLariboisiere
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