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Indagine europea sulla dispnea nei dipartimenti di emergenza (EuroDEM)

16 dicembre 2014 aggiornato da: Said LARIBI, MD, PhD., Hopital Lariboisière

Braunwald definisce la dispnea come una consapevolezza del respiro anormalmente scomoda. Il disagio respiratorio, e i suoi vari gradi di gravità, è uno dei sintomi più fastidiosi che i pazienti possono sperimentare; ed è una delle principali lamentele nei pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (DE). La dispnea ha una varietà di eziologie sottostanti, come eziologie cardiache, polmonari o metaboliche o una combinazione di esse, poiché diverse malattie possono causare dispnea come ad esempio l'insufficienza cardiaca (HF), l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

La sindrome da insufficienza cardiaca acuta (AHFS) è definita collettivamente come un cambiamento graduale o rapido dei segni e dei sintomi di insufficienza cardiaca (HF) che comporta la necessità di una terapia urgente. L'insufficienza cardiaca (HF) è una delle più importanti cause di morbilità e mortalità nel mondo industrializzato. Si stima che la prevalenza dell'insufficienza cardiaca sintomatica sia compresa tra lo 0,4 e il 2,0% nella popolazione europea generale. L'incidenza aumenta rapidamente con l'età e in Europa. Le caratteristiche, la presentazione clinica, il trattamento e gli esiti dei pazienti con scompenso cardiaco ricoverati in ospedale sono stati adeguatamente descritti, in Europa e negli Stati Uniti. L'Euro Heart Failure Survey (EHFS) I con 11 327 pazienti ha descritto i dati demografici dei pazienti con scompenso acuto ricoverati in ospedale. Il registro ADHERE contiene dati su oltre 100.000 ricoveri per AHF negli Stati Uniti. La mortalità intraospedaliera è stata del 4 e del 7%, rispettivamente in ADHERE e EHFS I.

Questa stessa sensazione di mancanza di respiro è ciò che spinge anche i pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) al pronto soccorso. L'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rappresenta circa 1,5 milioni di visite in pronto soccorso negli Stati Uniti all'anno. È la terza causa più comune di ricovero, con una stima di 726.000 ricoveri nel 2000 negli Stati Uniti. Precedenti studi hanno dimostrato importanti differenze tra le raccomandazioni delle linee guida e l'effettiva gestione delle riacutizzazioni della BPCO, sia in PS che durante il ricovero.

La diagnosi di fronte a un paziente dispnoico in PS rimane una sfida, a causa di una bassa sensibilità dei segni clinici associati all'invecchiamento della popolazione e alla varietà delle malattie sottostanti. Poco si sa dell'epidemiologia dei pazienti dispnoici in PS a livello europeo. La diagnosi, la prevalenza e il trattamento dei pazienti possono variare tra i paesi europei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRINCIPALI

  • Descrizione epidemiologica dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con mancanza di respiro come lamentela principale.
  • Descrizione dell'attuale gestione in PS dei pazienti che si presentano in PS con mancanza di respiro come disturbo principale.

OBIETTIVI SECONDARI

  • Sottoanalisi dei pazienti dimessi in PS rispetto ai pazienti ricoverati per le caratteristiche, confronto con le cure raccomandate e la visita di ri-ED.
  • Determinare criteri clinici e/o biologici per distinguere tra:

    • Pazienti che sono trattati come pazienti ambulatoriali e pazienti ricoverati.
    • Pazienti ricoverati in reparto e pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (Terapia Intensiva e Terapia Intensiva)
  • Predizione prognostica, utilizzando dati clinici e biochimici
  • Per determinare se i pazienti ED trattati per insufficienza cardiaca acuta differiscono da quelli ricoverati in ospedale.
  • Confronto delle caratteristiche, dell'indagine, del trattamento e dei risultati dei dati europei con dati simili in altre parti del mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • Country: Belgium
      • Helsinki, Finlandia
        • Country: Finland
      • Paris, Francia
        • Country: France
      • Nuremberg, Germania
        • Country: Germany
      • Rome, Italia
        • Country: Italy
      • Amsterdam, Olanda
        • Country: Netherlands
      • Manchester, Regno Unito
        • Country: United Kingdom
      • Cluj Napoca, Romania
        • Country: Romania
      • Santander, Spagna
        • Country: Spain
      • Ankara, Tacchino
        • Country: Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che si sono presentati al Pronto Soccorso con dispnea come disturbo principale durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi che si presentano al Pronto Soccorso con dispnea come lamentela principale
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Nessuna accettazione a partecipare da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
La mortalità per tutte le cause sarà valutata 30 giorni dopo la visita in PS.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita PS
Lasso di tempo: 30 giorni
Nuova visita in PS durante il follow-up
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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