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Inquérito Europeu sobre Dispneia nos Departamentos de Emergência (EuroDEM)

16 de dezembro de 2014 atualizado por: Said LARIBI, MD, PhD., Hopital Lariboisière

Braunwald define a dispneia como uma consciência anormalmente desconfortável da respiração. O desconforto respiratório, e seus vários graus de gravidade, é um dos sintomas mais perturbadores que os pacientes podem experimentar; e é uma das principais queixas dos doentes que recorrem ao Serviço de Urgência (SU). A dispneia tem uma variedade de etiologias subjacentes, como etiologias cardíaca, pulmonar ou metabólica ou uma combinação delas, uma vez que várias doenças podem causar dispneia como por exemplo insuficiência cardíaca (IC), asma e doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

A síndrome de insuficiência cardíaca aguda (AHFS) é definida coletivamente como uma mudança gradual ou rápida nos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca (IC), resultando na necessidade de terapia urgente. A insuficiência cardíaca (IC) é uma das causas mais importantes de morbidade e mortalidade no mundo industrializado. Estima-se que a prevalência de IC sintomática varie de 0,4 a 2,0% na população europeia em geral. A incidência aumenta rapidamente com a idade e na Europa. As características, a apresentação clínica, o tratamento e os resultados dos pacientes com IC internados no hospital foram adequadamente descritos na Europa e nos Estados Unidos. O Euro Heart Failure Survey (EHFS) I com 11.327 pacientes descreveu os dados demográficos de pacientes com IC agudamente hospitalizados. O registro ADHERE possui dados de mais de 100.000 internações por ICA nos EUA. A mortalidade intra-hospitalar foi de 4 e 7%, no ADHERE e EHFS I, respectivamente.

Essa mesma sensação de falta de ar também leva os pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ao pronto-socorro. A exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é responsável por aproximadamente 1,5 milhões de atendimentos de emergência nos Estados Unidos por ano. É a terceira causa mais comum de hospitalização, com uma estimativa de 726.000 internações em 2000 nos EUA. Estudos anteriores demonstraram diferenças importantes entre as recomendações das diretrizes e o manejo real da exacerbação da DPOC, tanto no pronto-socorro quanto durante a hospitalização.

O diagnóstico perante um doente dispneico no SU continua a ser um desafio, devido à baixa sensibilidade dos sinais clínicos associada ao envelhecimento da população e à variedade de doenças de base. Pouco se sabe sobre a Epidemiologia dos doentes dispneicos no SU a nível europeu. Diagnóstico, prevalência e tratamento dos pacientes podem variar entre os países europeus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

PRINCIPAIS OBJETIVOS

  • Descrição epidemiológica de pacientes que chegam ao pronto-socorro com falta de ar como queixa principal.
  • Descrição do tratamento atual no ED de pacientes que se apresentam ao ED com falta de ar como queixa principal.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS

  • Subanálise de pacientes com alta do pronto-socorro versus pacientes internados quanto às características, comparação com os cuidados recomendados e nova visita ao pronto-socorro.
  • Determinar critérios clínicos e/ou biológicos para distinguir entre:

    • Pacientes atendidos em ambulatório e internados.
    • Pacientes internados em enfermaria e pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UCA e UTI)
  • Previsão prognóstica, usando dados clínicos e bioquímicos
  • Determinar se os pacientes de emergência tratados por insuficiência cardíaca aguda diferem daqueles internados no hospital.
  • Comparação das características, investigação, tratamento e resultado dos dados europeus com dados semelhantes em outras partes do mundo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nuremberg, Alemanha
        • Country: Germany
      • Brussels, Bélgica
        • Country: Belgium
      • Santander, Espanha
        • Country: Spain
      • Helsinki, Finlândia
        • Country: Finland
      • Paris, França
        • Country: France
      • Amsterdam, Holanda
        • Country: Netherlands
      • Rome, Itália
        • Country: Italy
      • Ankara, Peru
        • Country: Turkey
      • Manchester, Reino Unido
        • Country: United Kingdom
      • Cluj Napoca, Romênia
        • Country: Romania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos que deram entrada no Serviço de Emergência com queixa principal de dispneia durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos que chegam ao Serviço de Emergência com queixa principal de dispneia
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não aceitação em participar por parte do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
A mortalidade por todas as causas será avaliada 30 dias após a visita ao pronto-socorro.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de reinternação
Prazo: 30 dias
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita de emergência
Prazo: 30 dias
Nova visita de emergência durante o acompanhamento
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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