- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060799
Inquérito Europeu sobre Dispneia nos Departamentos de Emergência (EuroDEM)
Braunwald define a dispneia como uma consciência anormalmente desconfortável da respiração. O desconforto respiratório, e seus vários graus de gravidade, é um dos sintomas mais perturbadores que os pacientes podem experimentar; e é uma das principais queixas dos doentes que recorrem ao Serviço de Urgência (SU). A dispneia tem uma variedade de etiologias subjacentes, como etiologias cardíaca, pulmonar ou metabólica ou uma combinação delas, uma vez que várias doenças podem causar dispneia como por exemplo insuficiência cardíaca (IC), asma e doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
A síndrome de insuficiência cardíaca aguda (AHFS) é definida coletivamente como uma mudança gradual ou rápida nos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca (IC), resultando na necessidade de terapia urgente. A insuficiência cardíaca (IC) é uma das causas mais importantes de morbidade e mortalidade no mundo industrializado. Estima-se que a prevalência de IC sintomática varie de 0,4 a 2,0% na população europeia em geral. A incidência aumenta rapidamente com a idade e na Europa. As características, a apresentação clínica, o tratamento e os resultados dos pacientes com IC internados no hospital foram adequadamente descritos na Europa e nos Estados Unidos. O Euro Heart Failure Survey (EHFS) I com 11.327 pacientes descreveu os dados demográficos de pacientes com IC agudamente hospitalizados. O registro ADHERE possui dados de mais de 100.000 internações por ICA nos EUA. A mortalidade intra-hospitalar foi de 4 e 7%, no ADHERE e EHFS I, respectivamente.
Essa mesma sensação de falta de ar também leva os pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ao pronto-socorro. A exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é responsável por aproximadamente 1,5 milhões de atendimentos de emergência nos Estados Unidos por ano. É a terceira causa mais comum de hospitalização, com uma estimativa de 726.000 internações em 2000 nos EUA. Estudos anteriores demonstraram diferenças importantes entre as recomendações das diretrizes e o manejo real da exacerbação da DPOC, tanto no pronto-socorro quanto durante a hospitalização.
O diagnóstico perante um doente dispneico no SU continua a ser um desafio, devido à baixa sensibilidade dos sinais clínicos associada ao envelhecimento da população e à variedade de doenças de base. Pouco se sabe sobre a Epidemiologia dos doentes dispneicos no SU a nível europeu. Diagnóstico, prevalência e tratamento dos pacientes podem variar entre os países europeus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PRINCIPAIS OBJETIVOS
- Descrição epidemiológica de pacientes que chegam ao pronto-socorro com falta de ar como queixa principal.
- Descrição do tratamento atual no ED de pacientes que se apresentam ao ED com falta de ar como queixa principal.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS
- Subanálise de pacientes com alta do pronto-socorro versus pacientes internados quanto às características, comparação com os cuidados recomendados e nova visita ao pronto-socorro.
Determinar critérios clínicos e/ou biológicos para distinguir entre:
- Pacientes atendidos em ambulatório e internados.
- Pacientes internados em enfermaria e pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UCA e UTI)
- Previsão prognóstica, usando dados clínicos e bioquímicos
- Determinar se os pacientes de emergência tratados por insuficiência cardíaca aguda diferem daqueles internados no hospital.
- Comparação das características, investigação, tratamento e resultado dos dados europeus com dados semelhantes em outras partes do mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuremberg, Alemanha
- Country: Germany
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Brussels, Bélgica
- Country: Belgium
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Santander, Espanha
- Country: Spain
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Helsinki, Finlândia
- Country: Finland
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Paris, França
- Country: France
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Amsterdam, Holanda
- Country: Netherlands
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Rome, Itália
- Country: Italy
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Ankara, Peru
- Country: Turkey
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Manchester, Reino Unido
- Country: United Kingdom
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Cluj Napoca, Romênia
- Country: Romania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos que chegam ao Serviço de Emergência com queixa principal de dispneia
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não aceitação em participar por parte do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
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A mortalidade por todas as causas será avaliada 30 dias após a visita ao pronto-socorro.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Todas as causas de reinternação
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visita de emergência
Prazo: 30 dias
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Nova visita de emergência durante o acompanhamento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLariboisiere
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