- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02060799
Enquête européenne sur la dyspnée dans les services d'urgence (EuroDEM)
Braunwald définit la dyspnée comme une prise de conscience anormalement inconfortable de la respiration. L'inconfort respiratoire, et ses différents degrés de gravité, est l'un des symptômes les plus dérangeants que les patients peuvent ressentir ; et c'est l'une des principales plaintes des patients se présentant au service des urgences (ED). La dyspnée a une variété d'étiologies sous-jacentes, comme les étiologies cardiaques, pulmonaires ou métaboliques ou une combinaison de celles-ci, puisque plusieurs maladies peuvent provoquer une dyspnée comme par exemple l'insuffisance cardiaque (IC), l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Le syndrome d'insuffisance cardiaque aiguë (AHFS) est collectivement défini comme un changement graduel ou rapide des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque (IC) entraînant la nécessité d'un traitement urgent. L'insuffisance cardiaque (IC) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde industrialisé. La prévalence de l'IC symptomatique est estimée entre 0,4 et 2,0 % dans la population européenne générale. L'incidence augmente rapidement avec l'âge, et en Europe. Les caractéristiques, la présentation clinique, le traitement et les résultats des patients atteints d'IC admis à l'hôpital ont été décrits de manière adéquate, en Europe et aux États-Unis. L'Euro Heart Failure Survey (EHFS) I avec 11 327 patients a décrit la démographie des patients hospitalisés en insuffisance cardiaque aiguë. Le registre ADHERE contient des données sur plus de 100 000 hospitalisations pour AHF aux États-Unis. La mortalité hospitalière était de 4 et 7 %, respectivement dans l'ADHERE et l'EHFS I.
Cette même sensation d'essoufflement est ce qui pousse également les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à l'urgence. L'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) représente environ 1,5 million de visites aux urgences aux États-Unis par an. C'est la troisième cause d'hospitalisation, avec environ 726 000 hospitalisations en 2000 aux États-Unis. Des études antérieures ont démontré des différences importantes entre les recommandations des lignes directrices et la prise en charge réelle de l'exacerbation de la MPOC, que ce soit à l'urgence ou pendant l'hospitalisation.
Le diagnostic devant un patient dyspnéique au service des urgences reste un challenge, du fait d'une faible sensibilité des signes cliniques liée au vieillissement de la population et à la variété des pathologies sous-jacentes. L'épidémiologie des patients dyspnéiques aux urgences est peu connue au niveau européen. Le diagnostic, la prévalence et le traitement des patients peuvent varier d'un pays européen à l'autre.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX
- Description épidémiologique des patients se présentant aux urgences avec un essoufflement comme plainte principale.
- Description de la prise en charge actuelle au service des urgences des patients se présentant au service des urgences avec un essoufflement comme plainte principale.
OBJECTIFS SECONDAIRES
- Sous-analyse des patients sortis du service d'urgence par rapport aux patients admis pour les caractéristiques, la comparaison avec les soins recommandés et la nouvelle visite au service d'urgence.
Déterminer les critères cliniques et/ou biologiques pour distinguer :
- Patients traités en ambulatoire et patients admis.
- Patients hospitalisés en salle et patients admis dans les unités de soins intensifs (CCU et ICU)
- Prédiction pronostique, utilisant des données cliniques et biochimiques
- Déterminer si les patients à l'urgence traités pour une insuffisance cardiaque aiguë diffèrent de ceux admis à l'hôpital.
- Comparaison des caractéristiques, de l'investigation, du traitement et des résultats des données européennes avec des données similaires dans d'autres parties du monde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuremberg, Allemagne
- Country: Germany
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Brussels, Belgique
- Country: Belgium
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Santander, Espagne
- Country: Spain
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Helsinki, Finlande
- Country: Finland
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Paris, France
- Country: France
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Rome, Italie
- Country: Italy
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Amsterdam, Pays-Bas
- Country: Netherlands
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Cluj Napoca, Roumanie
- Country: Romania
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Manchester, Royaume-Uni
- Country: United Kingdom
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Ankara, Turquie
- Country: Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs se présentant au service des urgences avec la dyspnée comme plainte principale
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucune acceptation de participation de la part du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
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La mortalité toutes causes confondues sera évaluée 30 jours après la visite à l'urgence.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réhospitalisation toutes causes
Délai: 30 jours
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visite à l'urgence
Délai: 30 jours
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Nouvelle visite à l'urgence pendant le suivi
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Said LARIBI, MD, PhD, Lariboisière Hospital, EuSEM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLariboisiere
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