评估 SNC-102 在药物引起的迟发性运动障碍中的 2 期试验

纳入标准：

1. 18-75岁的男性和女性。

2. 至少在筛查访视前 3 个月诊断为药物诱发的 TD

   1. ≥1 个身体区域 AIMS ≥3（中度或更差），或 ≥2 个身体区域 AIMS = 2（轻度）；和
   2. >3 个月接触抗精神病药或甲氧氯普胺；和
   3. 已排除异动症的其他原因。
3. AIMS 分数由首席研究员和试读中心在筛选访视时确认，并在至少 1 周后由首席研究员在基线访视时确认。
4. 如果使用抗精神病药物或甲氧氯普胺，则在基线访视前剂量已稳定至少 60 天，并且预计在整个试验过程中保持稳定。
5. 如果使用阿片类药物，剂量在基线访问前至少 14 天保持稳定，并且预计在整个试验过程中保持稳定。
6. 如果使用维生素或膳食补充剂，剂量和类型在基线访问前至少 14 天保持稳定，并且预计在整个试验过程中保持稳定。
7. 如果使用酒精，愿意在参与试验的过程中将摄入量限制在每天不超过 2 杯，并且在任何评估访视之前至少戒酒 12 小时。

排除标准：

1. 在筛选访视前 60 天内，如精神药物的任何变化（除非申办者批准）或住院所表明的精神状态不稳定。
2. 活跃的药物或酒精依赖或滥用。
3. 当前使用可卡因、苯丙胺、苯环利定 (PCP) 或氯胺酮，通过病史或在筛选和基线访视时通过尿液药物筛选记录。 如果在基线访问前至少稳定 14 天，并且预计在整个试验过程中保持稳定，则允许使用用于治疗注意力缺陷多动障碍的药物。
4. 根据首席研究员的判断，严重不遵守药物治疗的风险。
5. 可能干扰观察到的不自主运动归因于 TD 的神经或精神障碍，例如与药物无关的原发性运动障碍。
6. 抗精神病药物恶性综合征史。
7. 根据首席研究员的判断，存在自杀或暴力行为的重大风险。
8. 在基线访问前 4 周内收到用于治疗 TD 的新药物，或预计在参与试验时收到。
9. 在筛选访视前 30 天内或在参加试验时预期开始口服避孕药或改变剂量。
10. 胃肠道疾病，如短肠或其他吸收不良综合征，根据主要研究者的判断，可能会干扰口服药物的吸收。