En fas 2-studie som utvärderar SNC-102 vid läkemedelsinducerad tardiv dyskinesi

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor 18-75 år.

2. Diagnos, minst 3 månader före screeningbesöket, av läkemedelsinducerad TD

   1. AIMS ≥3 (måttligt eller sämre) för ≥1 kroppsområde, eller AIMS = 2 (milt) för ≥2 kroppsområden; och
   2. >3 månaders exponering för antipsykotiska läkemedel eller metoklopramid; och
   3. Andra orsaker till dyskinesi har uteslutits.
3. AIMS-poängen bekräftas vid screeningbesöket av huvudutredaren och testläscentret och vid baslinjebesöket minst 1 vecka senare av huvudutredaren.
4. Om du använder antipsykotisk medicin eller metoklopramid har dosen varit stabil i minst 60 dagar före baslinjebesöket och förväntas förbli stabil under studiens gång.
5. Om du använder opioidmedicin har dosen varit stabil i minst 14 dagar före baslinjebesöket och förväntas förbli stabil under studiens gång.
6. Om du använder vitamin eller kosttillskott, har dos och typ varit stabila i minst 14 dagar före baslinjebesöket och förväntas förbli stabila under prövningens gång.
7. Om du använder alkohol, villighet att begränsa intaget till högst 2 drinkar/dag under loppet av deltagande i försöket, och att avstå i minst 12 timmar före ett bedömningsbesök.

Exklusions kriterier:

1. Instabil psykiatrisk status, vilket indikeras av varje förändring av psykotropa mediciner (såvida de inte godkänts av sponsorn), eller av sjukhusvistelse, inom 60 dagar före screeningbesöket.
2. Aktivt drog- eller alkoholberoende eller missbruk.
3. Nuvarande användning av kokain, amfetamin, fencyklidin (PCP) eller ketamin, dokumenterad antingen genom historia eller genom screening av droger i urinen vid screening och baslinjebesök. Läkemedel som används för att behandla uppmärksamhetsbrist-hyperaktivitetsstörning är tillåtna om de är stabila i minst 14 dagar före baslinjebesöket och förväntas förbli stabila under prövningens gång.
4. Risk för betydande bristande efterlevnad av läkemedel, baserat på huvudutredarens bedömning.
5. Neurologisk eller psykiatrisk störning som kan störa tillskrivningen av observerade ofrivilliga rörelser till TD, såsom en primär rörelsestörning som inte är relaterad till medicinering.
6. Historik av malignt neuroleptikasyndrom.
7. Betydande risk, enligt huvudutredarens bedömning, för suicidalt eller våldsamt beteende.
8. Mottagande av ny medicin för behandling av TD inom 4 veckor före baslinjebesöket eller förväntad under deltagande i försöket.
9. Initiering av p-piller, eller förändring av dos, inom 30 dagar före screeningbesöket, eller förväntas under deltagande i prövningen.
10. Gastrointestinala sjukdomar såsom korttarm eller annat malabsorptionssyndrom som, enligt huvudutredarens bedömning, skulle kunna störa absorptionen av oralt administrerad medicin.