薬物誘発性遅発性ジスキネジアにおける SNC-102 を評価する第 2 相試験

包含基準:

1. 18～75歳の男女。

2. -スクリーニング訪問の少なくとも3か月前の診断、薬物誘発性TD

   1. 体の 1 つ以上の領域で AIMS が 3 つ以上（中等度または悪化）、または体の 2 つ以上の領域で AIMS = 2（軽度）。と
   2. >抗精神病薬またはメトクロプラミドへの3か月以上の曝露;と
   3. ジスキネジアの他の原因は除外されています。
3. AIMSスコアは、治験責任医師およびTrial Reading Centerによるスクリーニング来院時、および治験責任医師による少なくとも1週間後のベースライン来院時に確認されます。
4. 抗精神病薬またはメトクロプラミドを使用している場合、ベースライン来院前の少なくとも60日間は用量が安定しており、試験の過程で安定したままであると予想されます。
5. オピオイド薬を使用している場合、ベースライン来院前の少なくとも 14 日間は用量が安定しており、治験の過程を通じて安定したままであることが期待されます。
6. ビタミンまたは栄養補助食品を使用している場合、用量およびタイプは、ベースライン来院の少なくとも 14 日前から安定しており、試験の過程を通じて安定したままであると予想されます。
7. アルコールを使用している場合、試験への参加の過程で摂取を 1 日 2 杯以下に制限し、評価訪問の前に少なくとも 12 時間禁酒する意思がある。

除外基準:

1. -不安定な精神状態、向精神薬の変更によって示される（スポンサーによって承認されない限り）、または入院、スクリーニング訪問の60日前。
2. 積極的な薬物またはアルコール依存症または乱用。
3. -コカイン、アンフェタミン、フェンシクリジン（PCP）、またはケタミンの現在の使用は、履歴またはスクリーニングおよびベースライン訪問での尿中薬物スクリーニングによって記録されています。 注意欠陥多動性障害の治療に使用される薬物は、ベースライン訪問の少なくとも 14 日前に安定している場合に許可され、試験の過程で安定したままであることが期待されます。
4. 治験責任医師の判断に基づく重大な服薬不遵守のリスク。
5. -観察された不随意運動のTDへの帰属を妨げる可能性のある神経学的または精神医学的障害（投薬に関係のない原発性運動障害など）。
6. -神経弛緩性悪性症候群の病歴。
7. 主任研究員の判断による、自殺または暴力行為の重大なリスク。
8. -ベースライン訪問の4週間前または参加中に予想されるTDの治療のための新しい薬の受領 治験。
9. -経口避妊薬の開始、または用量の変更、スクリーニング訪問の30日前、または試験への参加中に予想される。
10. -短腸またはその他の吸収不良症候群などの胃腸疾患。主任研究者の判断で、経口投与された薬物の吸収を妨げる可能性があります。